IBD患者における鉄欠乏症の維持治療 (FER-IBD-MAIN)

包含基準

FERGI-CORRECTION試験で治療を受けた非貧血患者（Hb≧12g/dLの女性、≧13g/dLの男性）、フェリチン値とは無関係。

出産の可能性のある女性は、スクリーニング時に尿妊娠検査が陰性でなければならず、研究中および研究薬の最終投与後最大1か月間、許容される避妊法を実践している必要があります。

除外基準:

慢性的なアルコール乱用 (アルコール消費量 > 20 g/日)。

食道静脈瘤を伴う門脈圧亢進症の存在。 -スクリーニング前12週間のエリスロポエチン、静脈内または経口鉄療法、または輸血の履歴。

-FERINJECT®に対する既知の過敏症。

後天性鉄過剰症の病歴。

骨髄異形成症候群。

妊娠中または授乳中。

-既知の活動性感染症、臨床的に重大な明白な出血、活動性悪性腫瘍。 -既知の慢性腎不全。

-関連する失血（Hbドロップ<2 g / dLと定義）を伴う手術 スクリーニング前の3か月、または次の3か月以内に計画された手術。

慢性肝疾患または肝酵素（アラニンアミノトランスフェラーゼ（[ALT]、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ[AST]）の上昇が正常範囲の上限の3倍以上。

-既知のヒト免疫不全ウイルス（HIV）/後天性免疫不全症候群（AIDS）、B型肝炎ウイルス（HBV）またはC型肝炎ウイルス（HCV）感染。

-研究者の意見では、研究手順を完全に理解および/または実行できない。

-スクリーニング前の1か月以内の他の介入研究（補正研究を除く）への参加。

体重<35kg。

-研究に含める前の12か月以内の心筋梗塞を含む重大な心血管疾患、うっ血性心不全NYHA（ニューヨーク心臓協会）グレードIIIまたはIV、または治験責任医師の判断による制御不良の高血圧。