IBD 환자의 철분 결핍 유지 치료 (FER-IBD-MAIN)

포함 기준

FERGI-CORRECTION 연구에서 치료받은 비빈혈 환자(Hb ≥12g/dL 여성, ≥13g/dL 남성), 페리틴 수치와 무관.

가임 여성은 스크리닝 시 소변 임신 검사 결과가 음성이어야 하며 연구 기간 동안 및 연구 약물의 마지막 투여 후 최대 1개월 동안 허용 가능한 산아제한 방법을 실행해야 합니다.

제외 기준:

만성 알코올 남용(알코올 소비 >20g/일).

식도 정맥류를 동반한 문맥 고혈압의 존재. 스크리닝 전 12주 동안 에리트로포이에틴, 정맥내 또는 경구 철 요법 또는 수혈의 병력.

FERINJECT®에 알려진 과민증.

획득한 철 과부하의 역사.

골수 형성 이상 증후군.

임신 또는 수유.

알려진 활동성 감염, 임상적으로 유의미한 현성 출혈, 활동성 악성 종양. 알려진 만성 신부전.

스크리닝 전 3개월 내에 관련 혈액 손실(Hb 강하 <2g/dL로 정의됨)이 있는 수술 또는 다음 3개월 이내에 계획된 수술.

만성 간 질환 또는 간 효소(알라닌 아미노트랜스퍼라제([ALT], 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제[AST]))의 증가 > 정상 범위 상한치의 3배.

알려진 인간 면역결핍 바이러스(HIV)/후천성 면역결핍 증후군(AIDS), B형 간염 바이러스(HBV) 또는 C형 간염 바이러스(HCV) 감염.

조사자의 의견으로는 연구 절차를 완전히 이해 및/또는 수행할 수 없음.

스크리닝 전 1개월 이내에 임의의 다른 중재적 연구(교정 연구 제외)에 참여.

체중 <35kg.

연구 포함 전 12개월 이내의 심근경색, 울혈성 심부전 NYHA(뉴욕심장협회) 등급 III 또는 IV, 또는 연구자의 판단에 따라 잘 조절되지 않는 고혈압을 포함하는 중대한 심혈관 질환.