絶食時または食後のいずれかに経口投与した場合のGSK1265744のバイオアベイラビリティを評価する健康ボランティア研究。

包含基準:

• 病歴、身体検査、臨床検査および12誘導ECGを含む医学的評価に基づいて、担当医師によって健康であると判断される。 臨床的異常または研究対象集団の基準範囲外の検査パラメータを有する被験者は、その所見が追加の危険因子を導入する可能性が低く、研究手順に干渉しないことに治験責任医師とGSKメディカルモニターが同意した場合にのみ含めることができます。
• 18歳から55歳までの男性または女性。

• 女性被験者は、妊娠の可能性がない（つまり、生理学的に妊娠できない）場合に参加資格があります。これには、次のような女性が含まれます。

  • 閉経前で両側卵管結紮術、両側卵巣摘出術（卵巣の除去）または子宮摘出術を受けたことが記録されている、または
  • 閉経後とは、12 か月の自然発生的無月経として定義されます。 閉経後の状態を確認するために、卵胞刺激ホルモン（FSH）レベルが検査されます。 この研究では、FSH レベル > 40 mlU/ml は確認済みです。
• 男性は、外科的に不妊である場合、または女性パートナーとの性交を避けることに同意するか、女性パートナーに別の形式の避妊薬を使用させることに加えてコンドーム/殺精子剤の使用に同意する場合に、研究に参加して参加する資格があります。セクション 7.1 で概説されている避妊。
• 体重が男性で 50 kg (110 ポンド) 以上、女性で 45 kg (99 ポンド) 以上で、BMI が 18.5 ～ 31.0 の範囲内であること。 kg/m2 (両端を含む)。
• スクリーニングの前に、署名および日付が記載された書面によるインフォームドコンセントが被験者または被験者の法定代理人から取得されます。
• 被験者は、同意書に記載されている要件と制限の遵守を含む、書面によるインフォームドコンセントを与えることができなければなりません。

除外基準:

• 医療面接、身体検査、またはスクリーニング調査の結果、治験責任医師は被験者が研究に不適当であると判断した場合。
• 研究前にB型肝炎表面抗原が陽性である。 C型肝炎（HCV）抗体陽性または検出可能なHCVリボ核酸（RNA）;または HIV-1 抗体陽性結果。
• スクリーニング訪問から6か月以内に、女性の場合は平均1週間あたり7ドリンク以上、男性の場合は1週間あたり平均14ドリンク以上の定期的なアルコール摂取歴がある。

注: 1 ドリンクは、アルコール 12 g = ワイン 5 オンス (150 ml)、ビール 12 オンス (360 ml)、または 80 プルーフ蒸留酒 1.5 オンス (45 ml) に相当します。

• 各治療期間中の最終薬物動態サンプルの収集まで、投与開始前48時間はアルコールを控えたくない。
• 研究に参加している間、違法薬物の使用を控えたり、治験実施計画書に定められたその他の制限を遵守したくない。
• 被験者は、現在の治験薬の最初の投与前に30日以内、または5半減期、または薬物の生物学的効果の持続期間の2倍（いずれか長い方）以内に治験薬を投与されているか、または他の研究試験に参加している。
• この研究に参加すると、56 日間で 500 mL を超える献血が行われることになります。

注: これには血漿の寄付は含まれません。

-治験薬もしくはその成分もしくはそのクラスの薬剤に対するアレルギーもしくは不耐症の病歴または存在、あるいは担当医師の意見で参加を禁忌と判断した薬剤もしくはその他のアレルギーの病歴。 さらに、PKサンプリング中にヘパリンが使用される場合、ヘパリンに対する感受性またはヘパリン誘発性血小板減少症の病歴のある被験者は登録されるべきではありません。

注: 「研究用」または「治験用」医薬品には、GSK1265744 またはプラセボが含まれます。

• -正常な胃腸の解剖学的構造または運動性、肝臓および/または腎臓の機能を妨げ、治験薬の吸収、代謝、および/または排泄を妨げる可能性のある既存の状態を有する被験者。 胆嚢摘出術の既往歴のある被験者は除外する必要があります。
• プロトコールごとに ECG をスクリーニングするための除外基準
• 対象の収縮期血圧が90〜140mmHgの範囲外であるか、拡張期血圧が45〜90mmHgの範囲外であるか、または心拍数が女性対象の場合は50〜100bpm、男性対象の場合は45〜100bpmの範囲外である。
• スクリーニング訪問から3か月以内にタバコまたはニコチンを含む製品の定期的な使用歴がある。
• 被験者は治験前の薬物検査および/またはアルコール検査で陽性反応を示しています。
• 制酸薬、ビタミン、ハーブ、栄養補助食品（セントジョーンズワートや鉄分サプリメントを含む）を含む処方薬または非処方薬を7日以内（薬物が潜在的な酵素誘導剤の場合は14日以内）または5半減期（いずれか）以内に使用している。ただし、治験責任医師および治験依頼者がその薬剤が研究手順を妨げたり、被験者の安全性を損なったりしないと判断した場合を除き、治験薬の初回投与前に投与する。