Terve vapaaehtoinen tutkimus GSK1265744:n biologisen hyötyosuuden arvioimiseksi, kun sitä annetaan suun kautta joko paaston jälkeen tai aterian jälkeen.

Sisällyttämiskriteerit:

• Terve vastuullisen lääkärin määrittämänä lääketieteellisen arvioinnin perusteella, joka sisältää sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen, laboratoriotutkimukset ja 12-kytkentäisen EKG:n. Koehenkilö, jolla on kliininen poikkeavuus tai laboratorioparametrit tutkittavan populaation vertailualueen ulkopuolella, voidaan ottaa mukaan vain, jos tutkija ja GSK Medical Monitor ovat yhtä mieltä siitä, että löydös ei todennäköisesti aiheuta lisäriskitekijöitä eikä häiritse tutkimusmenettelyjä.
• Mies tai nainen 18-55 vuoden iässä.

• Naispuolinen koehenkilö on oikeutettu osallistumaan, jos hän ei ole raskaana (eli fysiologisesti kykenemätön tulemaan raskaaksi), mukaan lukien jokainen nainen, joka:

  • Onko menopaussia edeltävä ja dokumentoitu molemminpuolinen munanjohdinsidonta, molemminpuolinen munasarjojen poisto (munasarjojen poisto) tai kohdunpoisto, tai
  • Onko postmenopausaali määritelty 12 kuukauden spontaaniksi amenorreaksi. Follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) taso suoritetaan postmenopausaalisen tilan vahvistamiseksi. Tässä tutkimuksessa FSH-tasot > 40 mlU/ml on vahvistava.
• Mies on oikeutettu osallistumaan tutkimukseen, jos hän on kirurgisesti steriili TAI jos hän joko suostuu pidättymään yhdynnästä naispuolisen kumppanin kanssa tai suostuu käyttämään kondomia/spermisidiä sen lisäksi, että naispuolinen kumppani käyttää muuta ehkäisyä kohdassa 7.1 kuvatulla tavalla.
• Ruumiinpaino >= 50 kg (110 lbs.) miehillä ja >= 45 kg (99 lbs) naisilla ja painoindeksi (BMI) välillä 18,5-31,0 kg/m2 (mukaan lukien).
• Allekirjoitettu ja päivätty kirjallinen tietoinen suostumus hankitaan tutkittavalta tai tutkittavan lailliselta edustajalta ennen seulontaa.
• Tutkittavan on kyettävä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus, joka sisältää suostumuslomakkeessa lueteltujen vaatimusten ja rajoitusten noudattamisen.

Poissulkemiskriteerit:

• Lääkärin haastattelun, fyysisen tutkimuksen tai seulontatutkimusten tuloksena tutkija katsoo, että kohde ei sovellu tutkimukseen.
• Sillä on positiivinen tutkimusta edeltävä hepatiitti B -pinta-antigeeni; positiivinen hepatiitti C (HCV) -vasta-aine tai havaittava HCV-ribonukleiinihappo (RNA); tai positiivinen HIV-1-vasta-ainetulos.
• Hänellä on ollut säännöllinen alkoholinkäyttö, keskimäärin >7 juomaa/viikko naisilla tai >14 annosta/viikko miehillä 6 kuukauden sisällä seulontakäynnistä.

Huomautus: 1 juoma vastaa 12 g alkoholia = 5 unssia (150 ml) viiniä tai 12 unssia (360 ml) olutta tai 1,5 unssia (45 ml) 80 proof tislattua alkoholijuomaa.

• Ei halua pidättäytyä alkoholista 48 tunnin ajan ennen annostelun aloittamista lopullisen farmakokineettisen näytteen keräämiseen kunkin hoitojakson aikana.
• Ei halua pidättäytyä laittomien huumeiden käytöstä ja noudattaa muita protokollan rajoituksia osallistuessaan tutkimukseen.
• Kohde on saanut tutkimuslääkettä tai osallistunut mihin tahansa muuhun tutkimuskokeeseen 30 päivän tai 5 puoliintumisajan tai kaksinkertaisen minkä tahansa lääkkeen biologisen vaikutuksen keston (kumpi on pidempi) sisällä ennen nykyisen tutkimuslääkkeen ensimmäistä annosta.
• Tutkimukseen osallistuminen johtaisi yli 500 ml:n verenluovutukseen 56 päivän aikana.

Huomautus: Tämä ei sisällä plasman luovutusta.

- Tutkimuslääkkeelle tai sen aineosille tai sen luokkaan kuuluville lääkkeille on esiintynyt allergia tai intoleranssi tai esiintynyt lääkeaine- tai muu allergia, joka on vastuulääkärin näkemyksen mukaan vasta-aiheinen. Lisäksi, jos hepariinia käytetään PK-näytteenoton aikana, potilaita, joilla on aiemmin ollut herkkyys hepariinille tai hepariinin aiheuttamaa trombosytopeniaa, ei pitäisi ottaa mukaan.

Huomautus: "Tutkimus" tai "tutkimus" lääkkeet sisältävät GSK1265744 tai lumelääkettä.

• Potilaat, joilla on ennestään sairaus, joka häiritsee normaalia maha-suolikanavan anatomiaa tai motiliteettia, maksan ja/tai munuaisten toimintaa ja joka saattaa häiritä tutkimuslääkkeiden imeytymistä, aineenvaihduntaa ja/tai erittymistä. Potilaat, joilla on ollut kolekystektomia, tulee sulkea pois.
• EKG:n seulonnan poissulkemiskriteerit protokollakohtaisesti
• Potilaan systolinen verenpaine on alueen 90-140 mmHg ulkopuolella tai diastolinen verenpaine on alueen 45-90 mmHg ulkopuolella tai syke on alueen 50-100 bpm ulkopuolella naishenkilöillä tai 45-100 lyöntiä/min mieshenkilöillä.
• Hän on käyttänyt säännöllisesti tupakkaa tai nikotiinia sisältäviä tuotteita 3 kuukauden sisällä seulontakäynnistä.
• Tutkittavalla on positiivinen ennen opiskelua huume- ja/tai alkoholiseulonta.
• Reseptilääkkeiden tai reseptivapaiden lääkkeiden, mukaan lukien antasidit, vitamiinit, yrtti- ja ravintolisät (mukaan lukien mäkikuisma ja rautalisät) käyttö 7 päivän (tai 14 päivän, jos lääke on mahdollinen entsyymien indusoija) tai 5 puoliintumisajan (sen mukaan) on pidempi) ennen ensimmäistä tutkimuslääkeannosta, ellei tutkijan ja sponsorin mielestä lääkitys häiritse tutkimustoimenpiteitä tai vaaranna koehenkilön turvallisuutta