Sunde frivillige undersøgelser for at vurdere biotilgængeligheden af ​​GSK1265744, når det administreres oralt, enten ved fastende eller efter et måltid.

Inklusionskriterier:

• Sund som bestemt af en ansvarlig læge, baseret på en medicinsk vurdering, herunder sygehistorie, fysisk undersøgelse, laboratorietest og 12-aflednings-EKG. Et forsøgsperson med en klinisk abnormitet eller laboratorieparametre uden for referenceområdet for den population, der undersøges, må kun inkluderes, hvis investigator og GSK Medical Monitor er enige om, at resultatet sandsynligvis ikke vil introducere yderligere risikofaktorer og ikke vil interferere med undersøgelsesprocedurerne.
• Mand eller kvinde mellem 18 og 55 år.

• En kvindelig forsøgsperson er berettiget til at deltage, hvis hun ikke er i den fødedygtige alder (dvs. fysiologisk ude af stand til at blive gravid), inklusive enhver kvinde, der:

  • Er præmenopausal med en dokumenteret bilateral tubal ligering, bilateral ooforektomi (fjernelse af æggestokkene) eller hysterektomi, eller
  • Er postmenopausal defineret som 12 måneders spontan amenoré. Et follikelstimulerende hormon (FSH) niveau vil blive udført for at bekræfte en postmenopausal status. For denne undersøgelse er FSH-niveauer > 40 mlU/ml bekræftende.
• En mand er berettiget til at deltage i og deltage i undersøgelsen, hvis han er kirurgisk steril ELLER hvis han enten accepterer at afholde sig fra samleje med en kvindelig partner eller accepterer at bruge kondom/spermicid, ud over at få sin kvindelige partner til at bruge en anden form for prævention som beskrevet i afsnit 7.1.
• Kropsvægt >= 50 kg (110 lbs.) for mænd og >= 45 kg (99 lbs) for kvinder og kropsmasseindeks (BMI) inden for området 18,5-31,0 kg/m2 (inklusive).
• Et underskrevet og dateret skriftligt informeret samtykke indhentes fra forsøgspersonen eller forsøgspersonens juridiske repræsentant inden screeningen.
• Forsøgspersonen skal være i stand til at give skriftligt informeret samtykke, som omfatter overholdelse af de krav og begrænsninger, der er anført i samtykkeformularen.

Ekskluderingskriterier:

• Som et resultat af den medicinske samtale, den fysiske undersøgelse eller screeningsundersøgelser, anser efterforskeren emnet for uegnet til undersøgelsen.
• Har et positivt hepatitis B-overfladeantigen før undersøgelsen; positivt hepatitis C (HCV) antistof eller påviselig HCV ribonukleinsyre (RNA); eller positivt HIV-1 antistof resultat.
• Har en historie med regelmæssigt alkoholforbrug med et gennemsnit på >7 drinks/uge for kvinder eller >14 drinks/uge for mænd inden for 6 måneder efter screeningsbesøget.

Bemærk: 1 drik svarer til 12 g alkohol = 5 ounces (150 ml) vin eller 12 ounces (360 ml) øl eller 1,5 ounces (45 ml) 80 proof destilleret spiritus.

• Uvillig til at afholde sig fra alkohol i 48 timer før påbegyndelse af dosering indtil udtagning af den endelige farmakokinetiske prøve i hver behandlingsperiode.
• Uvillig til at afstå fra brugen af ​​ulovlige stoffer og overholde andre protokol-angivne begrænsninger, mens du deltager i undersøgelsen.
• Forsøgspersonen har modtaget et forsøgslægemiddel eller deltaget i ethvert andet forskningsforsøg inden for 30 dage eller 5 halveringstider eller to gange varigheden af ​​den biologiske effekt af ethvert lægemiddel (alt efter hvad der er længst) før den første dosis af den aktuelle undersøgelsesmedicin.
• Deltagelse i undersøgelsen ville resultere i donation af blod på over 500 ml inden for en periode på 56 dage.

Bemærk: Dette inkluderer ikke plasmadonation.

- Anamnese eller tilstedeværelse af allergi eller intolerance over for undersøgelseslægemidlet eller dets komponenter eller lægemidler af dets klasse, eller en historie med lægemiddel eller anden allergi, som efter den ansvarlige læges mening kontraindikerer deres deltagelse. Hvis heparin anvendes under PK-prøvetagning, bør forsøgspersoner med en anamnese med følsomhed over for heparin eller heparin-induceret trombocytopeni ikke inkluderes.

Bemærk: "Studie" eller "undersøgelsesmedicin" inkluderer GSK1265744 eller placebo.

• Forsøgspersoner med en allerede eksisterende tilstand, der interfererer med normal gastrointestinal anatomi eller motilitet, lever- og/eller nyrefunktion, som kunne interferere med absorption, metabolisme og/eller udskillelse af undersøgelseslægemidlerne. Personer med tidligere kolecystektomi bør udelukkes.
• Eksklusionskriterier for screening af EKG pr. protokol
• Personens systoliske blodtryk ligger uden for området 90-140 mmHg, eller det diastoliske blodtryk er uden for området 45-90 mmHg, eller pulsen er uden for området 50-100 bpm for kvindelige forsøgspersoner eller 45-100 bpm for mandlige forsøgspersoner.
• Har en historie med regelmæssig brug af tobaks- eller nikotinholdige produkter inden for 3 måneder efter screeningsbesøget.
• Forsøgspersonen har en positiv lægemiddel- og/eller alkoholscreening før undersøgelsen.
• Brug af receptpligtig eller ikke-receptpligtig medicin, herunder antacida, vitaminer, naturlægemidler og kosttilskud (inklusive perikon og jerntilskud) inden for 7 dage (eller 14 dage, hvis lægemidlet er en potentiel enzyminducer) eller 5 halveringstider (alt efter hvad er længere) før den første dosis af undersøgelsesmedicin, medmindre efter investigatorens og sponsorens mening ikke vil forstyrre undersøgelsesprocedurerne eller kompromittere forsøgspersonens sikkerhed