フラッター粘液除去装置の応用と一般化
2012年6月21日 更新者：Zhang Xiangyu、Tongji University
この研究の目的は、フラッター粘液除去装置の臨床結果と安全性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
高齢者の呼吸器疾患は依然として増加しています。
喀痰留置は、急性増悪の一般的な要因です。
羽ばたき粘液クリアランス技術は、気道分泌物クリアランスを強化する物理的補助療法であると期待されていますが、より多くの臨床無作為化対照試験の証拠が必要です.
研究の種類
介入
入学 (実際)
356
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200072
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～85年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
肺科：入院中の患者のデバイスを実行するために利用可能
- 男性と女性
- 年齢: 45 - 85 歳
- 慢性気管支炎、COPD
胸部外科・外科（上腹部）：
- 全身麻酔で気管挿管されている患者
- 年齢：40～75歳
除外基準:
- 手続き不可
- 未治療の気胸
- びまん性間質性肺疾患
- 急性冠症候群
- 第三期高血圧
- 進行がん
- 重度の心臓、肝臓、腎臓、血液系および内分泌系の機能障害
- 1日6時間以上の非侵襲的人工呼吸
- 侵襲的換気を行っており、48 時間以内に離乳および抜管できない患者
- 活発な喀血
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：1
フラッター粘液クリアランスデバイス
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毎セッション5分、1日4セッション
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NO_INTERVENTION：2
観察
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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発熱の日数（体温が摂氏38度以上に達する）、抗生物質療法の日数、入院期間、または28日
時間枠：一年
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一年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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非侵襲的人工呼吸器の使用率、気管挿管率、退院までの何らかの理由による死亡率、入院費の合計
時間枠：一年
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一年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Zhang Xiangyu, MD、Shanghai 10th People's Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年1月1日
一次修了 (実際)
2010年2月1日
研究の完了 (実際)
2010年3月1日
試験登録日
最初に提出
2009年1月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年1月2日
最初の投稿 (見積もり)
2009年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年6月21日
最終確認日
2012年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- SHDC12007211
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