Applicazione e generalizzazione del dispositivo Flutter Mucus Clearance
21 giugno 2012 aggiornato da: Zhang Xiangyu, Tongji University
Lo scopo di questo studio è valutare l'esito clinico e la sicurezza dei dispositivi di rimozione del muco flutter.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le malattie respiratorie sono ancora in aumento nella popolazione anziana.
Il trattenimento dell'espettorato è un fattore comune che contribuisce all'esacerbazione acuta.
La tecnica di rimozione del muco fluttuante dovrebbe essere una terapia di assistenza fisica che migliora la clearance della secrezione delle vie aeree, ma necessita di più prove cliniche di controllo randomizzato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
356
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Cina, 200072
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Reparto pneumologia: disponibile per eseguire il dispositivo, pazienti ricoverati
- Maschio e femmina
- Età: 45 - 85 anni
- Bronchite cronica, BPCO
Reparto di chirurgia toracica e reparto di chirurgia (addome superiore):
- Pazienti con intubazione endotracheale di anestesia generale
- Età: 40-75 anni
Criteri di esclusione:
- Non disponibile per eseguire la procedura
- Pneumotorace non trattato
- Malattia polmonare interstiziale da diffusione
- Sindrome coronarica acuta
- Ipertensione di terzo stadio
- Cancro avanzato
- Grave disfunzione cardiaca, epatica, renale, del sistema sanguigno e del sistema endocrino
- Ventilazione meccanica non invasiva più di 6 ore al giorno
- Pazienti con ventilazione invasiva e non possono svezzamento ed estubazione entro 48 ore
- Emottisi attiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: 1
dispositivo di rimozione del muco flutter
|
cinque minuti ogni sessione, quattro sessioni al giorno
|
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NESSUN_INTERVENTO: 2
Osservazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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giorni di febbre (la temperatura corporea raggiunge i 38 gradi Celsius o superiore), giorni di terapia antibiotica, durata della degenza in ospedale o a 28 giorni
Lasso di tempo: un anno
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un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
tasso di ventilazione meccanica non invasiva, tasso di intubazione della trachea, mortalità per qualsiasi motivo fino alla dimissione, spese totali di ricovero
Lasso di tempo: un anno
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Zhang Xiangyu, MD, Shanghai 10th People's Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2009
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 febbraio 2010
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 gennaio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 gennaio 2009
Primo Inserito (STIMA)
5 gennaio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
22 giugno 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 giugno 2012
Ultimo verificato
1 giugno 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SHDC12007211
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