- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00816881
Zastosowanie i uogólnienie urządzenia do usuwania śluzu Flutter
21 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Zhang Xiangyu, Tongji University
Celem tego badania jest ocena wyników klinicznych i bezpieczeństwa stosowania urządzeń do usuwania śluzu trzepoczącego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroby układu oddechowego wciąż nasilają się w populacji osób starszych.
Częstym czynnikiem przyczyniającym się do ostrego zaostrzenia jest zatrzymanie plwociny.
Oczekuje się, że technika usuwania fruwającego śluzu będzie fizjoterapeutyczną terapią wspomagającą usuwanie wydzieliny z dróg oddechowych, ale wymaga więcej dowodów klinicznych z randomizowanymi badaniami kontrolnymi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
356
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200072
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Oddział pulmonologiczny: dostępny do wykonania urządzenia, pacjenci szpitalni
- Mężczyzna i kobieta
- Wiek: 45 - 85 lat
- Przewlekłe zapalenie oskrzeli, POChP
Oddział Chirurgii Klatki Piersiowej i Oddział Chirurgiczny (górna część brzucha):
- Pacjenci z intubacją dotchawiczą w znieczuleniu ogólnym
- Wiek: 40-75 lat
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości wykonania zabiegu
- Nieleczona odma opłucnowa
- Dyfuzyjna śródmiąższowa choroba płuc
- Ostry zespół wieńcowy
- Nadciśnienie trzeciego stopnia
- Zaawansowany rak
- Ciężkie zaburzenia czynności serca, wątroby, nerek, układu krwionośnego i układu hormonalnego
- Nieinwazyjna wentylacja mechaniczna więcej niż 6 godzin dziennie
- Pacjenci z wentylacją inwazyjną i nie mogący odstawić i ekstubować w ciągu 48 godzin
- Aktywny krwioplucie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: 1
urządzenie do usuwania śluzu trzepotania
|
pięć minut na każdą sesję, cztery sesje dziennie
|
|
NIE_INTERWENCJA: 2
Obserwacja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
dni gorączki (temperatura ciała sięga 38 st. C lub więcej), dni antybiotykoterapii, długość pobytu w szpitalu lub w 28. dniu
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wskaźnik nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej, wskaźnik intubacji tchawicy, śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny do wypisu, suma opłat za leczenie wewnątrzszpitalne
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Zhang Xiangyu, MD, Shanghai 10th People's Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lutego 2010
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 stycznia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 stycznia 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
5 stycznia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
22 czerwca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SHDC12007211
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .