Применение и обобщение устройства для очистки от трепетания слизи
21 июня 2012 г. обновлено: Zhang Xiangyu, Tongji University
Целью данного исследования является оценка клинических результатов и безопасности устройств для очистки от трепетания слизи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Респираторные заболевания все еще увеличиваются среди пожилых людей.
Задержка мокроты является частым фактором, способствующим обострению.
Ожидается, что метод порхающей клиренса слизи будет физической вспомогательной терапией, улучшающей клиренс секрета дыхательных путей, но для этого требуются дополнительные данные клинических рандомизированных контрольных испытаний.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
356
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200072
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Легочный отдел: доступен для выполнения аппарата, стационарные больные
- Мужской и женский
- Возраст: 45 - 85 лет
- Хронический бронхит, ХОБЛ
Отделение торакальной хирургии и хирургическое отделение (верхняя часть живота):
- Пациенты с эндотрахеальной интубацией общей анестезии
- Возраст: 40-75 лет
Критерий исключения:
- Недоступно для выполнения процедуры
- Нелеченный пневмоторакс
- Диффузное интерстициальное заболевание легких
- Острый коронарный синдром
- Гипертония третьей стадии
- Прогрессирующий рак
- Тяжелая дисфункция сердца, печени, почек, системы крови и эндокринной системы
- Неинвазивная искусственная вентиляция легких более 6 часов в день
- Пациенты с инвазивной вентиляцией легких, которым невозможно отлучение от груди и экстубация в течение 48 часов.
- Активное кровохарканье
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 1
устройство для очистки от трепетания слизи
|
пять минут на каждое занятие, четыре занятия в день
|
|
NO_INTERVENTION: 2
Наблюдение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
дней лихорадки (температура тела достигает 38 градусов Цельсия и выше), дней антибиотикотерапии, продолжительности пребывания в стационаре или в течение 28 дней
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
частота неинвазивной искусственной вентиляции легких, частота интубации трахеи, смертность по любой причине до выписки, общая стоимость госпитализации
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Zhang Xiangyu, MD, Shanghai 10th People's Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2009 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2010 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 января 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 января 2009 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
5 января 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
22 июня 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июня 2012 г.
Последняя проверка
1 июня 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SHDC12007211
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .