Aplicación y generalización del dispositivo de eliminación de moco Flutter
21 de junio de 2012 actualizado por: Zhang Xiangyu, Tongji University
El propósito de este estudio es evaluar el resultado clínico y la seguridad de los dispositivos de eliminación de moco flutter.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las enfermedades respiratorias siguen aumentando en la población de edad avanzada.
La retención de esputo es un factor común que contribuye a la exacerbación aguda.
Se espera que la técnica de eliminación de mucosidad agitada sea una terapia de asistencia física que mejore la eliminación de secreciones de las vías respiratorias, pero se necesitan más pruebas clínicas de ensayos controlados aleatorios.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
356
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200072
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Departamento pulmonar: disponible para realizar el dispositivo, pacientes hospitalizados
- Hombre y mujer
- Edad: 45 - 85 años
- Bronquitis crónica, EPOC
Departamento de cirugía torácica y departamento quirúrgico (abdomen superior):
- Pacientes con intubación endotraqueal de anestesia general
- Edad: 40-75 años
Criterio de exclusión:
- No disponible para realizar el trámite
- Neumotórax no tratado
- Enfermedad pulmonar intersticial difusa
- El síndrome coronario agudo
- Hipertensión de tercera etapa
- Cáncer avanzado
- Disfunción grave del corazón, el hígado, los riñones, el sistema sanguíneo y el sistema endocrino
- Ventilación mecánica no invasiva más de 6 horas por día
- Pacientes con ventilación invasiva y no pueden destete y extubación dentro de las 48 horas
- hemoptisis activa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: 1
dispositivo de eliminación de moco flutter
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cinco minutos cada sesión, cuatro sesiones por día
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|
SIN INTERVENCIÓN: 2
Observación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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días de fiebre (la temperatura corporal alcanza los 38 grados centígrados o más), días de terapia con antibióticos, duración de la estadía en el hospital o a los 28 días
Periodo de tiempo: un año
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un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
tasa de ventilación mecánica no invasiva, tasa de intubación traqueal, mortalidad por cualquier motivo hasta el alta, honorarios totales de hospitalización
Periodo de tiempo: un año
|
un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zhang Xiangyu, MD, Shanghai 10th People's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de febrero de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de enero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
5 de enero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
22 de junio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2012
Última verificación
1 de junio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SHDC12007211
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