- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00816881
Anvendelse og generalisering af Flutter Mucus Clearance Device
21. juni 2012 opdateret af: Zhang Xiangyu, Tongji University
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere det kliniske resultat og sikkerheden af anordninger til fjernelse af flagerslim.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Luftvejssygdomme er stadig stigende i ældre befolkning.
Sputumtilbageholdelse er en almindelig medvirkende årsag til akut forværring.
Teknikken til fjernelse af flagrende slim forventes at være en fysisk assisterende terapi, der forbedrer udskillelse af luftvejssekretion, men har brug for mere klinisk, randomiseret kontrolundersøgelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
356
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200072
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Lungeafdeling: tilgængelig til at udføre enheden, indlagte patienter
- Hankøn og hunkøn
- Alder: 45 - 85 år
- Kronisk bronkitis, KOL
Thoraxkirurgisk afdeling og kirurgisk afdeling (øvre mave):
- Patienter med endotracheal intubation af generel anæstesi
- Alder: 40-75 år
Ekskluderingskriterier:
- Ikke tilgængelig til at udføre proceduren
- Ubehandlet pneumothorax
- Diffusion interstitiel lungesygdom
- Akut koronarsyndrom
- Tredje fase hypertension
- Avanceret cancer
- Alvorlig dysfunktion af hjerte, lever, nyre, blodsystem og endokrine system
- Non-invasiv mekanisk ventilation mere end 6 timer om dagen
- Patienter med invasiv ventilation og kan ikke fravænning og ekstubation inden for 48 timer
- Aktiv hæmoptyse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: 1
anordning til fjernelse af flager slim
|
fem minutter hver session, fire sessioner om dagen
|
|
NO_INTERVENTION: 2
Observation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
dage med feber (kropstemperatur nåede 38 grader Celsius eller højere), dage med antibiotikabehandling, hospitalsopholdslængde eller ved 28 dage
Tidsramme: et år
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
rate af ikke-invasiv mekanisk ventilation, rate af luftrørsintubation, dødelighed af en hvilken som helst årsag indtil udskrivelse, samlede gebyrer på hospitalet
Tidsramme: et år
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zhang Xiangyu, MD, Shanghai 10th People's Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. februar 2010
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. marts 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. januar 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. januar 2009
Først opslået (SKØN)
5. januar 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
22. juni 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juni 2012
Sidst verificeret
1. juni 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SHDC12007211
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .