A flutter nyálkahárító eszköz alkalmazása és általánosítása
2012. június 21. frissítette: Zhang Xiangyu, Tongji University
A tanulmány célja a flutter nyálkahárító eszközök klinikai kimenetelének és biztonságosságának értékelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A légúti megbetegedések továbbra is szaporodnak az idősek körében.
A köpet visszatartása gyakori hozzájáruló tényező az akut exacerbációhoz.
A fluttering nyálkahártya eltávolítási technika várhatóan a légúti szekréció clearance-ét fokozó fizikai segítő terápia, de több klinikai randomizált kontroll vizsgálati bizonyítékra van szükség.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
356
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200072
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Tüdőosztály: rendelkezésre áll az eszköz elvégzésére, kórházi betegek
- Férfi és nő
- Életkor: 45-85 év
- Krónikus bronchitis, COPD
Mellkassebészeti osztály és sebészeti osztály (hasi felső rész):
- Általános érzéstelenítésben endotracheális intubációban szenvedő betegek
- Életkor: 40-75 év
Kizárási kritériumok:
- Nem áll rendelkezésre az eljárás végrehajtásához
- Kezeletlen pneumothorax
- Diffúziós intersticiális tüdőbetegség
- Akut koronária szindróma
- Harmadik stádiumú hipertónia
- Előrehaladott rák
- Súlyos szív-, máj-, vese-, vér- és endokrinrendszeri diszfunkció
- Nem invazív gépi lélegeztetés több mint 6 órát naponta
- Invazív lélegeztetésben szenvedő betegek, akiket 48 órán belül nem tudnak elválasztani és extubálni
- Aktív hemoptysis
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: 1
flutter nyálkamentesítő készülék
|
minden ülés öt perc, naponta négy alkalom
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: 2
Megfigyelés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
lázas napok (a testhőmérséklet eléri a 38 Celsius-fokot vagy magasabb), több napos antibiotikum-terápia, kórházi tartózkodás időtartama vagy 28 nap
Időkeret: egy év
|
egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
nem invazív gépi lélegeztetés aránya, légcső intubáció aránya, bármilyen okból bekövetkezett halálozás a kibocsátásig, a kórházi kezelés teljes díja
Időkeret: egy év
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Zhang Xiangyu, MD, Shanghai 10th People's Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2010. február 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2010. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. január 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. január 2.
Első közzététel (BECSLÉS)
2009. január 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2012. június 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. június 21.
Utolsó ellenőrzés
2012. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SHDC12007211
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .