Anwendung und Verallgemeinerung des Flutter Mucus Clearance Device
21. Juni 2012 aktualisiert von: Zhang Xiangyu, Tongji University
Der Zweck dieser Studie ist es, das klinische Ergebnis und die Sicherheit von Flatterschleimentfernungsgeräten zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Atemwegserkrankungen nehmen in der älteren Bevölkerung immer noch zu.
Das Zurückhalten von Sputum ist ein häufiger Faktor, der zu einer akuten Exazerbation beiträgt.
Es wird erwartet, dass die Flatternde Schleimentfernungstechnik eine physikalische unterstützende Therapie ist, die die Entfernung von Atemwegssekreten verbessert, aber es bedarf weiterer klinischer, randomisierter Kontrollstudien, die Beweise liefern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
356
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200072
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Lungenabteilung: verfügbar, um das Gerät bei Krankenhauspatienten durchzuführen
- Männlich und weiblich
- Alter: 45 - 85 Jahre
- Chronische Bronchitis, COPD
Thoraxchirurgische Abteilung und chirurgische Abteilung (Oberbauch):
- Patienten mit endotrachealer Intubation der Vollnarkose
- Alter: 40-75 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Nicht verfügbar, um das Verfahren durchzuführen
- Unbehandelter Pneumothorax
- Diffusion interstitielle Lungenerkrankung
- Akutes Koronar-Syndrom
- Hypertonie im dritten Stadium
- Fortgeschrittener Krebs
- Schwere Funktionsstörungen des Herzens, der Leber, der Nieren, des Blutsystems und des endokrinen Systems
- Nichtinvasive mechanische Beatmung mehr als 6 Stunden pro Tag
- Patienten mit invasiver Beatmung, die nicht innerhalb von 48 Stunden entwöhnt und extubiert werden können
- Aktive Hämoptyse
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: 1
Flatterschleimentfernungsgerät
|
fünf Minuten pro Sitzung, vier Sitzungen pro Tag
|
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KEIN_EINGRIFF: 2
Überwachung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Tage mit Fieber (Körpertemperatur erreicht 38 Grad Celsius oder höher), Tage der Antibiotikatherapie, Krankenhausaufenthaltsdauer oder nach 28 Tagen
Zeitfenster: ein Jahr
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ein Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Rate der nicht-invasiven mechanischen Beatmung, Rate der Luftröhrenintubation, Sterblichkeit aus irgendeinem Grund bis zur Entlassung, Gesamtkosten des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: ein Jahr
|
ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Zhang Xiangyu, MD, Shanghai 10th People's Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2009
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2010
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Januar 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Januar 2009
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
5. Januar 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
22. Juni 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Juni 2012
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SHDC12007211
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