Påføring og generalisering av Flutter Mucus Clearance Device
21. juni 2012 oppdatert av: Zhang Xiangyu, Tongji University
Hensikten med denne studien er å evaluere det kliniske resultatet og sikkerheten til enheter for fjerning av flutter slim.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Luftveissykdommer øker fortsatt blant eldre.
Sputumdetention er en vanlig medvirkende årsak til akutt forverring.
Den flagrende slimclearance-teknikken forventes å være en fysisk assisterende terapi som forbedrer luftveissekresjonsclearing, men trenger mer klinisk, randomisert kontrollstudiebevis.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
356
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200072
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Lungeavdeling: tilgjengelig for å utføre apparatet, pasienter på sykehus
- Mann og kvinne
- Alder: 45 - 85 år
- Kronisk bronkitt, KOLS
Thoraxkirurgisk avdeling og kirurgisk avdeling (øvre del av magen):
- Pasienter med endotrakeal intubasjon av generell anestesi
- Alder: 40-75 år
Ekskluderingskriterier:
- Ikke tilgjengelig for å utføre prosedyren
- Ubehandlet pneumothorax
- Diffusjon interstitiell lungesykdom
- Akutt koronarsyndrom
- Tredje stadium hypertensjon
- Avansert kreft
- Alvorlig dysfunksjon av hjerte, lever, nyre, blodsystem og endokrine system
- Ikke-invasiv mekanisk ventilasjon mer enn 6 timer per dag
- Pasienter med invasiv ventilasjon og kan ikke avvenning og ekstubering innen 48 timer
- Aktiv hemoptyse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: 1
anordning for flytting av slim
|
fem minutter hver økt, fire økter per dag
|
|
INGEN_INTERVENSJON: 2
Observasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
dager med feber (kroppstemperaturen når 38 grader Celsius eller høyere), dager med antibiotikabehandling, sykehusopphold eller ved 28 dager
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
rate av ikke-invasiv mekanisk ventilasjon, rate av trakea intubasjon, dødelighet på grunn av en hvilken som helst årsak frem til utskrivning, totale gebyrer på sykehus
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zhang Xiangyu, MD, Shanghai 10th People's Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. februar 2010
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mars 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. januar 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. januar 2009
Først lagt ut (ANSLAG)
5. januar 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
22. juni 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2012
Sist bekreftet
1. juni 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SHDC12007211
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .