Aplicação e Generalização do Flutter Mucus Clearing Device
21 de junho de 2012 atualizado por: Zhang Xiangyu, Tongji University
O objetivo deste estudo é avaliar o resultado clínico e a segurança dos dispositivos de depuração de muco flutter.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As doenças respiratórias ainda estão aumentando na população idosa.
A retenção de escarro é um fator contribuinte comum para a exacerbação aguda.
Espera-se que a técnica de depuração do muco flutuante seja uma terapia de assistência física que melhore a depuração da secreção das vias aéreas, mas precisa de mais evidências de ensaios clínicos randomizados de controle.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
356
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200072
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Departamento pulmonar: disponível para realizar o dispositivo, pacientes internados
- Masculino e feminino
- Idade: 45 - 85 anos
- Bronquite crônica, DPOC
Departamento de cirurgia torácica e departamento cirúrgico (abdômen superior):
- Pacientes com intubação endotraqueal de anestesia geral
- Idade: 40-75 anos
Critério de exclusão:
- Não disponível para realizar o procedimento
- Pneumotórax não tratado
- Doença pulmonar intersticial por difusão
- Síndrome coronariana aguda
- Hipertensão de terceiro estágio
- câncer avançado
- Disfunção grave do sistema cardíaco, hepático, renal, sanguíneo e endócrino
- Ventilação mecânica não invasiva mais de 6 horas por dia
- Pacientes com ventilação invasiva e que não conseguem desmame e extubação em 48 horas
- hemoptise ativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: 1
dispositivo de eliminação de muco
|
cinco minutos a cada sessão, quatro sessões por dia
|
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SEM_INTERVENÇÃO: 2
Observação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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dias de febre (temperatura corporal atingir 38 graus Celsius ou superior), dias de terapia com antibióticos, tempo de internação ou 28 dias
Prazo: um ano
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um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
taxa de ventilação mecânica não invasiva, taxa de intubação traqueal, mortalidade por qualquer motivo até a alta, taxas totais de internação
Prazo: um ano
|
um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zhang Xiangyu, MD, Shanghai 10th People's Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de janeiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de janeiro de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
5 de janeiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
22 de junho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de junho de 2012
Última verificação
1 de junho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SHDC12007211
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