- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00816881
Flutter-limanpoistolaitteen soveltaminen ja yleistäminen
torstai 21. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Zhang Xiangyu, Tongji University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida flutter-limanpoistolaitteiden kliinisiä tuloksia ja turvallisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hengityselinten sairaudet lisääntyvät edelleen vanhuksilla.
Ysköksen pidättyminen on yleinen akuutin pahenemisen aiheuttaja.
Lepattavan limanpoistotekniikan odotetaan olevan fyysinen apuhoito, joka tehostaa hengitysteiden erittymistä, mutta tarvitsee enemmän kliinisiä satunnaistettuja kontrollitutkimuksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
356
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200072
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Keuhkoosasto: käytettävissä suorittaa laitteen, sairaalassa potilaat
- Mies ja nainen
- Ikä: 45-85 vuotta
- Krooninen keuhkoputkentulehdus, COPD
Rintakehäkirurgiaosasto ja leikkausosasto (ylävatsa):
- Potilaat, joilla on yleisanestesian endotrakeaalinen intubaatio
- Ikä: 40-75 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei käytettävissä toimenpiteen suorittamiseen
- Hoitamaton pneumotoraksi
- Diffuusio interstitiaalinen keuhkosairaus
- Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
- Kolmannen vaiheen verenpainetauti
- Pitkälle edennyt syöpä
- Vaikea sydämen, maksan, munuaisten, verijärjestelmän ja hormonaalisten järjestelmien toimintahäiriö
- Noninvasiivinen koneellinen ilmanvaihto yli 6 tuntia päivässä
- Potilaat, joilla on invasiivinen ventilaatio ja joita ei voida vieroittaa ja ekstuboida 48 tunnin sisällä
- Aktiivinen hemoptyysi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: 1
flutter-limanpoistolaite
|
viisi minuuttia jokaisessa istunnossa, neljä istuntoa päivässä
|
|
EI_INTERVENTIA: 2
Havainto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
päivinä kuumetta (ruumiinlämpö 38 celsiusastetta tai korkeampi), antibioottihoitopäiviä, sairaalahoidon kestoa tai 28 päivää
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ei-invasiivisen mekaanisen ventilaation nopeus, henkitorven intubaationopeus, mistä tahansa syystä johtuva kuolleisuus kotiuttamiseen asti, sairaalan kokonaismaksut
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zhang Xiangyu, MD, Shanghai 10th People's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. tammikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. tammikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 5. tammikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 22. kesäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. kesäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHDC12007211
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .