Aplikace a zobecnění zařízení na odstraňování flutterového hlenu
21. června 2012 aktualizováno: Zhang Xiangyu, Tongji University
Účelem této studie je vyhodnotit klinický výsledek a bezpečnost zařízení na odstraňování flutterového hlenu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Onemocnění dýchacích cest ve starší populaci stále přibývá.
Zadržování sputa je běžným faktorem přispívajícím k akutní exacerbaci.
Očekává se, že technika odstraňování fluttering hlenu bude fyzikální asistující terapií zvyšující clearance sekrece z dýchacích cest, ale potřebuje více klinických randomizovaných kontrolních důkazů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
356
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200072
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Plicní oddělení: k dispozici k provedení přístroje, hospitalizovaní pacienti
- Muži a ženy
- Věk: 45 - 85 let
- Chronická bronchitida, CHOPN
Oddělení hrudní chirurgie a chirurgické oddělení (horní část břicha):
- Pacienti s endotracheální intubací v celkové anestezii
- Věk: 40-75 let
Kritéria vyloučení:
- Není k dispozici pro provedení postupu
- Neléčený pneumotorax
- Difuzní intersticiální plicní onemocnění
- Akutní koronární syndrom
- Hypertenze třetího stupně
- Pokročilá rakovina
- Závažná dysfunkce srdce, jater, ledvin, krevního systému a endokrinního systému
- Neinvazivní mechanická ventilace více než 6 hodin denně
- Pacienti s invazivní ventilací, kteří nemohou odvyknout a extubaci do 48 hodin
- Aktivní hemoptýza
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
flutter zařízení na čištění hlenu
|
pět minut každé sezení, čtyři sezení denně
|
|
NO_INTERVENTION: 2
Pozorování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
dny horečky (tělesná teplota dosáhne 38 stupňů Celsia nebo vyšší), dny antibiotické terapie, délka pobytu v nemocnici nebo 28 dní
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
rychlost neinvazivní mechanické ventilace, rychlost intubace trachey, úmrtnost z jakéhokoli důvodu až do propuštění, celkové poplatky za hospitalizaci
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zhang Xiangyu, MD, Shanghai 10th People's Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2009
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. února 2010
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. března 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. ledna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. ledna 2009
První zveřejněno (ODHAD)
5. ledna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
22. června 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. června 2012
Naposledy ověřeno
1. června 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SHDC12007211
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .