韓国の痛風患者におけるフェブキソスタットの第III相試験

包含基準:

<14日目>

1. 年齢:18-85歳
2. 女性：閉経後少なくとも2年経過しているか、外科的に不妊であるか、医学的に認められた避妊手段を使用しているかのいずれか
3. 女性: 血清妊娠検査陰性
4. ARA（米国リウマチ協会）を満たす被験者
5. 被験者は、血清クレアチニン ≤ 1.5 mg/dL <Day -1> として定義される腎機能を有している必要があります。

1. 血清尿酸値 ≥8.0mg/dL 2. クレアチニン値 ≤ 1.5mg/dL 3. 被験者は引き続きすべての包含基準および除外基準を満たしている

除外基準:

1. 授乳中または妊娠中の女性
2. キサンチン尿症の歴史
3. アロプリノール不耐症
4. サイアザイド利尿薬療法を受けている
5. 続発性高尿酸血症
6. 研究期間中、10mg/日を超えるプレドニゾンが必要な場合は、安定した用量（≤10mg/日）、吸入および鼻腔内ステロイドの使用が許可されます。
7. アスピリンまたは他のサリチル酸塩を含む併用療法（全身または局所、処方または非処方）、安定した低用量のアスピリンは許可されます（つまり、 ≤325mg/日）。
8. -スクリーニング来院後3か月以内のホルモン補充療法または経口避妊薬療法の変更
9. アルコール摂取量 ≥ 14 ドリンク/週 5 年以内のアルコール乱用、または現在の過度のアルコール摂取は禁止されています。
10. 尿酸降下療法との併用療法
11. 活動性肝疾患または肝機能障害 : ALT、AST ≥1.5 ULN
12. 被験者はコルヒチンを摂取できなかった、またはコルヒチンに矛盾していた
13. 血清尿酸値が 8.0mg/dL 未満で、尿酸降下療法を受けていない
14. 関節リウマチまたは投薬治療が必要な活動性関節炎
15. -スクリーニング来院前5年以内のがん（皮膚基底細胞がん以外）の病歴、またはスクリーニング来院前5年以内に全身がん化学療法を受けていた
16. スクリーニング訪問前の30日以内に別の治験に参加した
17. 研究者が定義したその他の重大な病状