Fase III-studie av Febuxostat i koreanske giktpasienter

Inklusjonskriterier:

<Dag -14>

1. alder: 18-85 år
2. kvinne: enten postmenopausal i minst 2 år, kirurgisk steril, eller ved bruk av en medisinsk akseptert prevensjon
3. kvinne: negativ serumgraviditetstest
4. personer som tilfredsstiller ARA (American Rheumatism Association)
5. forsøkspersoner må ha en nyrefunksjon definert som: serumkreatinin ≤ 1,5 mg/dL <Dag -1>

1.serumuratnivå ≥8.0mg/dL 2.kreatininnivå ≤ 1.5mg/dL 3.personen fortsatte å oppfylle alle inklusjons- og ingen eksklusjonskriterier

Ekskluderingskriterier:

1. kvinner som ammer eller er gravide
2. en historie med xanthinuria
3. allopurinol intoleranse
4. mottar tiaziddiuretikabehandling
5. sekundær hyperurikemi
6. nødvendig > 10 mg/dag med prednison under studiens stabile dose (≤10 mg/dag), inhalerte og intranasale steroider vil være tillatt.
7. Samtidig behandling som inneholder aspirin eller andre salisylater (systemisk eller topisk, foreskrevet eller ikke-foreskrevet) stabile, lave doser aspirin vil være tillatt (dvs. ≤325mg/dag).
8. enhver endring i hormonsubstitusjonsbehandling eller oral prevensjon innen 3 måneder etter screeningbesøket
9. alkoholinntak ≥ 14 drinker/uke alkoholmisbruk innen 5 år eller nåværende overdreven alkoholbruk var forbudt.
10. samtidig behandling med enhver uratsenkende behandling
11. aktiv leversykdom eller leverdysfunksjon: ALT, ASAT ≥1,5 ULN
12. forsøkspersonen var ikke i stand til å ta kolkisin eller motsetning til kolkisin
13. et serumuratnivå < 8,0 mg/dL og ikke tar urinsyresenkende behandling
14. revmatoid artritt eller enhver aktiv leddgikt som krever medisinbehandling
15. en historie med kreft (annet enn basalcellekarsinom i huden) innen 5 år før screeningbesøket, eller hadde tatt systemisk kreftkjemoterapi innen 5 år før screeningbesøket
16. deltok i en ny undersøkelse innen 30 dager før screeningbesøket
17. enhver annen betydelig medisinsk tilstand som definert av etterforskeren