HALT-C持続的ウイルス学的応答者の長期追跡調査
HALT-C 持続ウイルス応答者の長期追跡調査
C型肝炎抗ウイルス性肝硬変長期治療（HALT-C）試験は、進行性慢性C型肝炎患者と未治療の患者を対象に、肝疾患の進行に対する長期抗ウイルス薬療法の効果を評価するために実施される多施設共同臨床試験です。以前の治療に反応した。 慢性C型肝炎は、肝臓に影響を及ぼす長期にわたるウイルス感染症で、永久的な肝臓損傷や肝硬変（健康な肝細胞が瘢痕組織に置き換わる）を引き起こす可能性があります。 未治療のまま放置すると、慢性 C 型肝炎患者の一部が肝疾患の合併症のリスクにさらされることになります。 HALT-C 試験における薬物療法は、これらの潜在的な合併症を予防または軽減するために、患者の体内から C 型肝炎ウイルスを除去するように設計されました。 この研究の目的は、HALT-C 試験中に C 型肝炎ウイルスの除去（持続ウイルス反応、または SVR として知られる）を経験した慢性 C 型肝炎患者が肝疾患の合併症を発症したかどうかを判断することです。
この研究には、HALT-C 試験の初期段階に参加し、SVR を経験した 180 人の被験者が含まれます。 参加者は直接研究訪問するために国立衛生研究所を訪問します。
診察中、患者は肝疾患の進行状況を監視するための臨床検査のために採血され、肝がんに起因する可能性のある異常を検出するために肝臓の超音波検査を受けるよう求められる場合があります。 患者はまた、病歴、特にHALT-C試験以降に起こったC型肝炎に関連する転帰や出来事に関する質問に答え、研究者が他の診療所や医師から医療記録を入手できるようにするための情報公開への署名を求められる場合がある。彼らが治療を受けた場所。
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調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
- 包含基準:
HALT-C 研究の 20 週目にウイルス学的反応が発現した患者。
除外基準:
なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Morishima C, Morgan TR, Everhart JE, Wright EC, Shiffman ML, Everson GT, Lindsay KL, Lok AS, Bonkovsky HL, Di Bisceglie AM, Lee WM, Dienstag JL, Ghany MG, Gretch DR; HALT-C Trial Group. HCV RNA detection by TMA during the hepatitis C antiviral long-term treatment against cirrhosis (Halt-C) trial. Hepatology. 2006 Aug;44(2):360-7. doi: 10.1002/hep.21265.
- Ikeda K, Saitoh S, Arase Y, Chayama K, Suzuki Y, Kobayashi M, Tsubota A, Nakamura I, Murashima N, Kumada H, Kawanishi M. Effect of interferon therapy on hepatocellular carcinogenesis in patients with chronic hepatitis type C: A long-term observation study of 1,643 patients using statistical bias correction with proportional hazard analysis. Hepatology. 1999 Apr;29(4):1124-30. doi: 10.1002/hep.510290439.
- Yoshida H, Shiratori Y, Moriyama M, Arakawa Y, Ide T, Sata M, Inoue O, Yano M, Tanaka M, Fujiyama S, Nishiguchi S, Kuroki T, Imazeki F, Yokosuka O, Kinoyama S, Yamada G, Omata M. Interferon therapy reduces the risk for hepatocellular carcinoma: national surveillance program of cirrhotic and noncirrhotic patients with chronic hepatitis C in Japan. IHIT Study Group. Inhibition of Hepatocarcinogenesis by Interferon Therapy. Ann Intern Med. 1999 Aug 3;131(3):174-81. doi: 10.7326/0003-4819-131-3-199908030-00003.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 090067
- 09-DK-0067
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