Langzeit-Follow-up von HALT-C-anhaltenden virologischen Respondern

Die Studie zur antiviralen Hepatitis-C-Langzeitbehandlung gegen Leberzirrhose (HALT-C) ist eine multizentrische klinische Studie, die durchgeführt wird, um die Auswirkungen einer langfristigen antiviralen Arzneimitteltherapie auf das Fortschreiten der Lebererkrankung bei Patienten zu bewerten, die an fortgeschrittener chronischer Hepatitis C leiden und nicht reagierten auf frühere Therapien. Chronische Hepatitis C ist eine langanhaltende Virusinfektion der Leber, die zu dauerhaften Leberschäden und Leberzirrhose (Ersatz gesunder Leberzellen durch Narbengewebe) führen kann. Wenn sie unbehandelt bleibt, besteht bei einem Teil der Patienten mit chronischer Hepatitis C das Risiko für Komplikationen einer Lebererkrankung. Die medikamentöse Therapie in der HALT-C-Studie war darauf ausgelegt, das Hepatitis-C-Virus aus dem Körper des Patienten zu entfernen, um diese potenziellen Komplikationen zu verhindern oder zu mildern. Der Zweck dieser Forschung besteht darin, festzustellen, ob bei Patienten mit chronischer Hepatitis C, bei denen es während der HALT-C-Studie zu einer Clearance des Hepatitis-C-Virus kam (bekannt als anhaltende virologische Reaktion oder SVR), irgendwelche Komplikationen ihrer Lebererkrankung aufgetreten sind.

An dieser Studie werden 180 Probanden teilnehmen, die an der Anfangsphase der HALT-C-Studie teilgenommen haben und bei denen ein SVR aufgetreten ist. Die Teilnehmer besuchen die National Institutes of Health für einen persönlichen Studienbesuch.

Während des Besuchs wird den Patienten Blut für Labortests entnommen, um das Fortschreiten ihrer Lebererkrankung zu überwachen, und sie werden möglicherweise gebeten, sich einer Ultraschalluntersuchung der Leber zu unterziehen, um etwaige Anomalien festzustellen, die auf Leberkrebs zurückzuführen sein könnten. Die Patienten beantworten auch Fragen zu ihrer Krankengeschichte, insbesondere zu Ergebnissen oder Ereignissen im Zusammenhang mit ihrer Hepatitis C, die seit der HALT-C-Studie aufgetreten sind, und werden möglicherweise gebeten, eine Informationsfreigabe zu unterzeichnen, damit Forscher medizinische Unterlagen von anderen Kliniken oder Ärzten erhalten können wo sie behandelt wurden.

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