Acompanhamento de longo prazo de respondedores virológicos sustentados por HALT-C

O estudo HALT-C (Hepatitis C Antiviral Long-term Treatment against Cirrhosis) é um estudo clínico multicêntrico conduzido para avaliar os efeitos da terapia antiviral de longo prazo na progressão da doença hepática em pacientes com hepatite C crônica avançada e não responderam a terapias anteriores. A hepatite C crônica é uma infecção viral de longa duração que afeta o fígado e pode levar a danos hepáticos permanentes e cirrose (substituição de células saudáveis ​​do fígado por tecido cicatricial). Se não for tratada, uma proporção de pacientes com hepatite C crônica corre o risco de complicações da doença hepática. A terapia medicamentosa no estudo HALT-C foi projetada para eliminar o vírus da hepatite C do sistema do paciente, a fim de prevenir ou mitigar essas possíveis complicações. O objetivo desta pesquisa é determinar se os pacientes com hepatite C crônica que apresentaram eliminação do vírus da hepatite C (conhecida como resposta virológica sustentada, ou SVR) durante o estudo HALT-C desenvolveram alguma complicação de sua doença hepática.

Este estudo incluirá 180 indivíduos que participaram da fase inicial do estudo HALT-C e experimentaram uma RVS. Os participantes visitarão os Institutos Nacionais de Saúde para uma visita de estudo presencial.

Durante a visita, os pacientes terão sangue coletado para exames laboratoriais para monitorar o progresso de sua doença hepática e podem ser solicitados a fazer um exame de ultrassom do fígado para detectar quaisquer anormalidades que possam ser atribuídas ao câncer de fígado. Os pacientes também responderão a perguntas sobre seu histórico médico, particularmente quaisquer resultados ou eventos relacionados à hepatite C que ocorreram desde o estudo HALT-C e podem ser solicitados a assinar um comunicado de informações para permitir que os pesquisadores obtenham registros médicos de outras clínicas ou médicos onde receberam tratamento.

...