A HALT-C tartós virológiai válaszadók hosszú távú követése
A HALT-C tartós virológiai válaszadók hosszú távú nyomon követése
A Hepatitis C Antivirális hosszú távú kezelés a cirrhosis ellen (HALT-C) vizsgálat egy többközpontú klinikai vizsgálat, amelynek célja a hosszú távú vírusellenes gyógyszeres kezelés hatásának felmérése a májbetegség progressziójára olyan betegeknél, akiknél előrehaladott krónikus hepatitis C-ben szenvednek, és nem reagált a korábbi terápiákra. A krónikus hepatitis C a májat érintő, hosszan tartó vírusfertőzés, amely maradandó májkárosodáshoz és cirrózishoz (az egészséges májsejtek hegszövettel történő helyettesítése) vezethet. Ha nem kezelik, a krónikus hepatitis C-ben szenvedő betegek egy része ki van téve a májbetegség szövődményeinek. A HALT-C vizsgálatban a gyógyszeres terápiát úgy alakították ki, hogy a hepatitis C vírust eltávolítsa a beteg rendszeréből, hogy megelőzze vagy enyhítse ezeket a lehetséges szövődményeket. Ennek a kutatásnak az a célja, hogy megállapítsa, hogy a krónikus hepatitis C-ben szenvedő betegeknél, akiknél a HALT-C vizsgálat során a hepatitis C vírus (úgy ismert, mint tartós virológiai válasz, vagy SVR) kiürülése tapasztalható, kialakultak-e májbetegségük bármilyen szövődményei.
Ebben a vizsgálatban 180 alany vesz részt, akik részt vettek a HALT-C vizsgálat kezdeti szakaszában, és SVR-t tapasztaltak. A résztvevők személyes tanulmányi látogatásra ellátogatnak az Országos Egészségügyi Intézetbe.
A látogatás során a betegektől vért vesznek laboratóriumi vizsgálatok céljából, hogy nyomon követhessék májbetegségük előrehaladását, és felkérhetik őket a máj ultrahangos vizsgálatára, hogy feltárják a májráknak tulajdonítható rendellenességeket. A betegek válaszolnak a kórtörténetükkel kapcsolatos kérdésekre is, különös tekintettel a hepatitis C-vel kapcsolatos bármely kimenetelre vagy eseményre, amely a HALT-C vizsgálat óta történt, és felkérhetik őket, hogy írjanak alá egy olyan információs nyilatkozatot, amely lehetővé teszi a kutatók számára, hogy más klinikáktól vagy orvosoktól orvosi feljegyzéseket szerezhessenek. ahol kezelésben részesültek.
...
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
- BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
Azok a betegek, akiknél a HALT-C vizsgálat 20. hetében virológiai válasz alakult ki.
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:
Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Morishima C, Morgan TR, Everhart JE, Wright EC, Shiffman ML, Everson GT, Lindsay KL, Lok AS, Bonkovsky HL, Di Bisceglie AM, Lee WM, Dienstag JL, Ghany MG, Gretch DR; HALT-C Trial Group. HCV RNA detection by TMA during the hepatitis C antiviral long-term treatment against cirrhosis (Halt-C) trial. Hepatology. 2006 Aug;44(2):360-7. doi: 10.1002/hep.21265.
- Ikeda K, Saitoh S, Arase Y, Chayama K, Suzuki Y, Kobayashi M, Tsubota A, Nakamura I, Murashima N, Kumada H, Kawanishi M. Effect of interferon therapy on hepatocellular carcinogenesis in patients with chronic hepatitis type C: A long-term observation study of 1,643 patients using statistical bias correction with proportional hazard analysis. Hepatology. 1999 Apr;29(4):1124-30. doi: 10.1002/hep.510290439.
- Yoshida H, Shiratori Y, Moriyama M, Arakawa Y, Ide T, Sata M, Inoue O, Yano M, Tanaka M, Fujiyama S, Nishiguchi S, Kuroki T, Imazeki F, Yokosuka O, Kinoyama S, Yamada G, Omata M. Interferon therapy reduces the risk for hepatocellular carcinoma: national surveillance program of cirrhotic and noncirrhotic patients with chronic hepatitis C in Japan. IHIT Study Group. Inhibition of Hepatocarcinogenesis by Interferon Therapy. Ann Intern Med. 1999 Aug 3;131(3):174-81. doi: 10.7326/0003-4819-131-3-199908030-00003.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 090067
- 09-DK-0067
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .