Długoterminowa obserwacja pacjentów z trwałą reakcją wirusologiczną na HALT-C

Hepatitis C Antiviral Long-term Treatment against Cirrhosis (HALT-C) to wieloośrodkowe badanie kliniczne prowadzone w celu oceny wpływu długoterminowej terapii lekami przeciwwirusowymi na postęp choroby wątroby u pacjentów z zaawansowanym przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C, u których nie reagował na wcześniejsze terapie. Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C to długotrwała infekcja wirusowa atakująca wątrobę, która może prowadzić do trwałego uszkodzenia wątroby i marskości wątroby (zastąpienie zdrowych komórek wątroby tkanką bliznowatą). Nieleczona część pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C będzie narażona na ryzyko powikłań choroby wątroby. Farmakoterapia w badaniu HALT-C miała na celu usunięcie wirusa zapalenia wątroby typu C z organizmu pacjenta w celu zapobieżenia tym potencjalnym powikłaniom lub ich złagodzenia. Celem tego badania jest ustalenie, czy u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C, u których doszło do usunięcia wirusa zapalenia wątroby typu C (znanego jako trwała odpowiedź wirusologiczna lub SVR) podczas badania HALT-C, rozwinęły się jakiekolwiek powikłania choroby wątroby.

Badanie to obejmie 180 osób, które uczestniczyły w początkowej fazie badania HALT-C i doświadczyły SVR. Uczestnicy odwiedzą Narodowe Instytuty Zdrowia w ramach osobistej wizyty studyjnej.

Podczas wizyty pacjentom zostanie pobrana krew do badań laboratoryjnych w celu monitorowania postępów choroby wątroby, a także mogą zostać poproszeni o poddanie się badaniu ultrasonograficznemu wątroby w celu wykrycia wszelkich nieprawidłowości, które można przypisać rakowi wątroby. Pacjenci będą również odpowiadać na pytania dotyczące ich historii medycznej, w szczególności wszelkich wyników lub zdarzeń związanych z wirusowym zapaleniem wątroby typu C, które miały miejsce od czasu badania HALT-C, i mogą zostać poproszeni o podpisanie oświadczenia umożliwiającego naukowcom uzyskanie dokumentacji medycznej z innych klinik lub lekarzy gdzie byli leczeni.

...