- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00825877
Langtidsopfølgning af HALT-C Sustained Virological Responders
Langtidsopfølgning af HALT-C vedvarende virologiske respondere
Hepatitis C Antiviral Langtidsbehandling mod Cirrhosis (HALT-C) forsøget er et multicenter klinisk forsøg udført for at vurdere virkningerne af langvarig antiviral lægemiddelbehandling på progressionen af leversygdom hos patienter, der har fremskreden kronisk hepatitis C og ikke har reageret på tidligere behandlinger. Kronisk hepatitis C er en langvarig virusinfektion, der påvirker leveren, og som kan føre til permanent leverskade og skrumpelever (erstatning af sunde leverceller med arvæv). Hvis de ikke behandles, vil en del af patienter med kronisk hepatitis C være i risiko for komplikationer af leversygdom. Lægemiddelbehandlingen i HALT-C-studiet var designet til at fjerne hepatitis C-virus fra patientens system for at forhindre eller afbøde disse potentielle komplikationer. Formålet med denne forskning er at afgøre, om patienter med kronisk hepatitis C, som oplevede clearance af hepatitis C-virus (kendt som et vedvarende virologisk respons eller SVR) under HALT-C-forsøget, har udviklet komplikationer af deres leversygdom.
Denne undersøgelse vil omfatte 180 forsøgspersoner, der deltog i den indledende fase af HALT-C forsøget og oplevede en SVR. Deltagerne vil besøge National Institutes of Health for et personligt studiebesøg.
Under besøget vil patienter få udtaget blod til laboratorieprøver for at overvåge udviklingen af deres leversygdom og kan blive bedt om at gennemgå en ultralydsundersøgelse af leveren for at opdage eventuelle abnormiteter, der kan tilskrives leverkræft. Patienter vil også besvare spørgsmål om deres sygehistorie, især eventuelle udfald eller hændelser relateret til deres hepatitis C, der er opstået siden HALT-C-forsøget, og kan blive bedt om at underskrive en frigivelse af oplysninger for at give forskere mulighed for at få lægejournaler fra andre klinikker eller læger hvor de har modtaget behandling.
...
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
Patienter, der udviklede et virologisk respons i uge 20 af HALT-C-studiet.
EXKLUSIONSKRITERIER:
Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Morishima C, Morgan TR, Everhart JE, Wright EC, Shiffman ML, Everson GT, Lindsay KL, Lok AS, Bonkovsky HL, Di Bisceglie AM, Lee WM, Dienstag JL, Ghany MG, Gretch DR; HALT-C Trial Group. HCV RNA detection by TMA during the hepatitis C antiviral long-term treatment against cirrhosis (Halt-C) trial. Hepatology. 2006 Aug;44(2):360-7. doi: 10.1002/hep.21265.
- Ikeda K, Saitoh S, Arase Y, Chayama K, Suzuki Y, Kobayashi M, Tsubota A, Nakamura I, Murashima N, Kumada H, Kawanishi M. Effect of interferon therapy on hepatocellular carcinogenesis in patients with chronic hepatitis type C: A long-term observation study of 1,643 patients using statistical bias correction with proportional hazard analysis. Hepatology. 1999 Apr;29(4):1124-30. doi: 10.1002/hep.510290439.
- Yoshida H, Shiratori Y, Moriyama M, Arakawa Y, Ide T, Sata M, Inoue O, Yano M, Tanaka M, Fujiyama S, Nishiguchi S, Kuroki T, Imazeki F, Yokosuka O, Kinoyama S, Yamada G, Omata M. Interferon therapy reduces the risk for hepatocellular carcinoma: national surveillance program of cirrhotic and noncirrhotic patients with chronic hepatitis C in Japan. IHIT Study Group. Inhibition of Hepatocarcinogenesis by Interferon Therapy. Ann Intern Med. 1999 Aug 3;131(3):174-81. doi: 10.7326/0003-4819-131-3-199908030-00003.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 090067
- 09-DK-0067
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hepatocellulært karcinom
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterShenzhen HugeMed Medical Technical DevelopmentIkke rekrutterer endnuNyrebækken og Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Stadie IV Blære Urothelial Carcinoma AJCC v7 | Metastatisk nyrebækken og Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk nyrebækken Urothelial Carcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urethral Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urothelial Carcinom | Lokalt avanceret blæreurothelial karcinom | Lokalt avanceret nyrebækken Urothelial Carcinoma | Lokalt... og andre forholdForenede Stater
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiUkendtHOVED- OG NAKKEKRÆFT | CARCINOMA OROPHARYNX | CARCINOMA PYRIFORM SINUS | CARCINOMA LARYNXIndien
-
Roswell Park Cancer InstituteIovance Biotherapeutics, Inc.Trukket tilbageMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk nyrebækken Urothelial Carcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urethral Urothelial Carcinoma | Uoperabelt nyrebækken Urothelial Carcinom | Uoperabelt Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Changhai HospitalAktiv, ikke rekrutterendeNeoadjuverende terapi | Urothelial Carcinoma Ureter | Øvre urinvejsurothelial karcinomKina
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Cancer Research Institute, New York City; Fibrolamellar Cancer Foundation; Dracen Pharmaceuticals, Inc...Ikke rekrutterer endnuLeverkræft (Fibrolamellær Hepatocellular Kræft (FLC))Forenede Stater
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteBristol-Myers SquibbAfsluttetStadie III Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7 | Stadie IV Blære Urothelial Carcinoma AJCC v7 | Stadie II Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7Forenede Stater