Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langtidsopfølgning af HALT-C Sustained Virological Responders

Langtidsopfølgning af HALT-C vedvarende virologiske respondere

Hepatitis C Antiviral Langtidsbehandling mod Cirrhosis (HALT-C) forsøget er et multicenter klinisk forsøg udført for at vurdere virkningerne af langvarig antiviral lægemiddelbehandling på progressionen af ​​leversygdom hos patienter, der har fremskreden kronisk hepatitis C og ikke har reageret på tidligere behandlinger. Kronisk hepatitis C er en langvarig virusinfektion, der påvirker leveren, og som kan føre til permanent leverskade og skrumpelever (erstatning af sunde leverceller med arvæv). Hvis de ikke behandles, vil en del af patienter med kronisk hepatitis C være i risiko for komplikationer af leversygdom. Lægemiddelbehandlingen i HALT-C-studiet var designet til at fjerne hepatitis C-virus fra patientens system for at forhindre eller afbøde disse potentielle komplikationer. Formålet med denne forskning er at afgøre, om patienter med kronisk hepatitis C, som oplevede clearance af hepatitis C-virus (kendt som et vedvarende virologisk respons eller SVR) under HALT-C-forsøget, har udviklet komplikationer af deres leversygdom.

Denne undersøgelse vil omfatte 180 forsøgspersoner, der deltog i den indledende fase af HALT-C forsøget og oplevede en SVR. Deltagerne vil besøge National Institutes of Health for et personligt studiebesøg.

Under besøget vil patienter få udtaget blod til laboratorieprøver for at overvåge udviklingen af ​​deres leversygdom og kan blive bedt om at gennemgå en ultralydsundersøgelse af leveren for at opdage eventuelle abnormiteter, der kan tilskrives leverkræft. Patienter vil også besvare spørgsmål om deres sygehistorie, især eventuelle udfald eller hændelser relateret til deres hepatitis C, der er opstået siden HALT-C-forsøget, og kan blive bedt om at underskrive en frigivelse af oplysninger for at give forskere mulighed for at få lægejournaler fra andre klinikker eller læger hvor de har modtaget behandling.

...

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersoner, der har opnået en vedvarende virologisk respons under deres deltagelse i det multicenterede HALT-C kliniske forsøg til behandling af kronisk hepatitis C, inviteres til at vende tilbage til et enkelt klinikbesøg for at vurdere, om eventuelle dekompensationshændelser (f. ascites, varicela-blødning, hepatisk encefalopati) eller hepatocellulær cancer. Forsøgspersoner, der er i stand til og villige til at vende tilbage til NIH, vil gennemgå standard kliniske undersøgelser, spørgeskemaer og en ultralydsundersøgelse af leveren for at vurdere status for deres hepatitis C. Data vil blive samlet fra alle de 10 kliniske centre, analyseret og sammenlignet med en alder og køn matchede kontrolgruppe af non-responder-personer, der deltog i HALT-C-forsøget. Et datakoordineringscenter (New England Research Institutes) vil udføre dataanalysen. Dette vil være et beskrivende naturhistorisk studie.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

140

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Patienter, der udviklede et virologisk respons i uge 20 af HALT-C-studiet.

EXKLUSIONSKRITERIER:

Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

15. januar 2009

Studieafslutning

29. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2009

Først opslået (Skøn)

21. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2019

Sidst verificeret

29. juni 2012

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatocellulært karcinom

Abonner