Follow-up a lungo termine dei responder virologici sostenuti da HALT-C

Lo studio HALT-C (Hepatitis C Antiviral Long-term Treatment against Cirrhosis) è uno studio clinico multicentrico condotto per valutare gli effetti della terapia farmacologica antivirale a lungo termine sulla progressione della malattia epatica in pazienti con epatite C cronica avanzata e non risposto alle terapie precedenti. L'epatite cronica C è un'infezione virale di lunga durata che colpisce il fegato e può portare a danni epatici permanenti e cirrosi (sostituzione di cellule epatiche sane con tessuto cicatriziale). Se non trattata, una percentuale di pazienti con epatite cronica C sarà a rischio di complicanze della malattia del fegato. La terapia farmacologica nello studio HALT-C è stata progettata per eliminare il virus dell'epatite C dal sistema del paziente al fine di prevenire o mitigare queste potenziali complicanze. Lo scopo di questa ricerca è determinare se i pazienti con epatite cronica C che hanno manifestato la clearance del virus dell'epatite C (nota come risposta virologica sostenuta o SVR) durante lo studio HALT-C hanno sviluppato complicanze della loro malattia epatica.

Questo studio includerà 180 soggetti che hanno partecipato alla fase iniziale dello studio HALT-C e hanno sperimentato una SVR. I partecipanti visiteranno il National Institutes of Health per una visita di studio di persona.

Durante la visita, ai pazienti verrà prelevato il sangue per gli esami di laboratorio per monitorare l'andamento della loro malattia epatica e potrebbe essere richiesto di sottoporsi a un esame ecografico del fegato per rilevare eventuali anomalie che possono essere attribuite al cancro del fegato. I pazienti risponderanno anche a domande sulla loro storia medica, in particolare su eventuali esiti o eventi correlati alla loro epatite C che si sono verificati dopo lo studio HALT-C e potrebbe essere chiesto di firmare un rilascio di informazioni per consentire ai ricercatori di ottenere cartelle cliniche da altre cliniche o medici dove sono stati curati.

...