HALT-C Sustained Virological Responderin pitkäaikainen seuranta
HALT-C:n jatkuvien virologisten vasteiden pitkäaikainen seuranta
Hepatiitti C:n antiviraalinen pitkäaikainen hoito kirroosia vastaan (HALT-C) on monikeskustutkimus, jossa arvioidaan pitkäaikaisen viruslääkehoidon vaikutuksia maksasairauden etenemiseen potilailla, joilla on pitkälle edennyt krooninen C-hepatiitti ja joilla ei ole vastannut aikaisempiin hoitoihin. Krooninen C-hepatiitti on pitkäkestoinen maksaan vaikuttava virusinfektio, joka voi johtaa pysyvään maksavaurioon ja kirroosiin (terveiden maksasolujen korvaaminen arpikudoksella). Hoitamattomana osa kroonista hepatiitti C:tä sairastavista potilaista on vaarassa saada maksasairauden komplikaatioita. HALT-C-tutkimuksen lääkehoito suunniteltiin poistamaan hepatiitti C -virus potilaan kehosta näiden mahdollisten komplikaatioiden ehkäisemiseksi tai lieventämiseksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko kroonista C-hepatiittia sairastavilla potilailla, jotka kokivat C-hepatiittiviruksen puhdistuman (tunnetaan nimellä jatkuva virologinen vaste, SVR) HALT-C-tutkimuksen aikana, kehittynyt maksasairauden komplikaatioita.
Tämä tutkimus sisältää 180 henkilöä, jotka osallistuivat HALT-C-tutkimuksen alkuvaiheeseen ja kokivat SVR:n. Osallistujat vierailevat kansallisissa terveysinstituuteissa henkilökohtaisella opintovierailulla.
Vierailun aikana potilailta otetaan verikokeita laboratoriotutkimuksia varten maksasairauden etenemisen seuraamiseksi, ja heitä voidaan pyytää maksan ultraäänitutkimukseen mahdollisten maksasyövän aiheuttamien poikkeavuuksien havaitsemiseksi. Potilaat vastaavat myös heidän sairaushistoriaansa koskeviin kysymyksiin, erityisesti kaikkiin heidän C-hepatiittiin liittyviin tuloksiin tai tapahtumiin, jotka ovat tapahtuneet HALT-C-tutkimuksen jälkeen, ja heitä voidaan pyytää allekirjoittamaan tiedot, jotta tutkijat voivat saada potilastietoja muilta klinikoilta tai lääkäreiltä. missä he ovat saaneet hoitoa.
...
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Potilaat, joille kehittyi virologinen vaste HALT-C-tutkimuksen viikolla 20.
POISTAMISKRITEERIT:
Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Morishima C, Morgan TR, Everhart JE, Wright EC, Shiffman ML, Everson GT, Lindsay KL, Lok AS, Bonkovsky HL, Di Bisceglie AM, Lee WM, Dienstag JL, Ghany MG, Gretch DR; HALT-C Trial Group. HCV RNA detection by TMA during the hepatitis C antiviral long-term treatment against cirrhosis (Halt-C) trial. Hepatology. 2006 Aug;44(2):360-7. doi: 10.1002/hep.21265.
- Ikeda K, Saitoh S, Arase Y, Chayama K, Suzuki Y, Kobayashi M, Tsubota A, Nakamura I, Murashima N, Kumada H, Kawanishi M. Effect of interferon therapy on hepatocellular carcinogenesis in patients with chronic hepatitis type C: A long-term observation study of 1,643 patients using statistical bias correction with proportional hazard analysis. Hepatology. 1999 Apr;29(4):1124-30. doi: 10.1002/hep.510290439.
- Yoshida H, Shiratori Y, Moriyama M, Arakawa Y, Ide T, Sata M, Inoue O, Yano M, Tanaka M, Fujiyama S, Nishiguchi S, Kuroki T, Imazeki F, Yokosuka O, Kinoyama S, Yamada G, Omata M. Interferon therapy reduces the risk for hepatocellular carcinoma: national surveillance program of cirrhotic and noncirrhotic patients with chronic hepatitis C in Japan. IHIT Study Group. Inhibition of Hepatocarcinogenesis by Interferon Therapy. Ann Intern Med. 1999 Aug 3;131(3):174-81. doi: 10.7326/0003-4819-131-3-199908030-00003.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 090067
- 09-DK-0067
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .