Suivi à long terme des répondeurs virologiques soutenus HALT-C
L'essai Hepatitis C Antiviral Long-term Treatment against Cirrhose (HALT-C) est un essai clinique multicentrique mené pour évaluer les effets d'un traitement antiviral à long terme sur la progression de la maladie hépatique chez les patients atteints d'hépatite C chronique avancée et qui n'ont pas répondu aux thérapies antérieures. L'hépatite C chronique est une infection virale de longue durée affectant le foie qui peut entraîner des lésions hépatiques permanentes et une cirrhose (remplacement des cellules hépatiques saines par du tissu cicatriciel). S'ils ne sont pas traités, une proportion de patients atteints d'hépatite C chronique seront à risque de complications d'une maladie du foie. Le traitement médicamenteux de l'essai HALT-C a été conçu pour éliminer le virus de l'hépatite C du système du patient afin de prévenir ou d'atténuer ces complications potentielles. Le but de cette recherche est de déterminer si les patients atteints d'hépatite C chronique qui ont connu une élimination du virus de l'hépatite C (appelée réponse virologique soutenue ou RVS) au cours de l'essai HALT-C ont développé des complications de leur maladie du foie.
Cette étude comprendra 180 sujets qui ont participé à la phase initiale de l'essai HALT-C et qui ont subi une RVS. Les participants visiteront les National Institutes of Health pour une visite d'étude en personne.
Au cours de la visite, les patients subiront des prélèvements sanguins pour des tests de laboratoire afin de surveiller l'évolution de leur maladie du foie, et peuvent être invités à subir une échographie du foie pour détecter toute anomalie pouvant être attribuée au cancer du foie. Les patients répondront également à des questions sur leurs antécédents médicaux, en particulier tout résultat ou événement lié à leur hépatite C survenu depuis l'essai HALT-C et peuvent être invités à signer une décharge d'informations pour permettre aux chercheurs d'obtenir des dossiers médicaux d'autres cliniques ou médecins. où ils ont reçu un traitement.
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Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
Patients ayant développé une réponse virologique à la semaine 20 de l'étude HALT-C.
CRITÈRE D'EXCLUSION:
Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Morishima C, Morgan TR, Everhart JE, Wright EC, Shiffman ML, Everson GT, Lindsay KL, Lok AS, Bonkovsky HL, Di Bisceglie AM, Lee WM, Dienstag JL, Ghany MG, Gretch DR; HALT-C Trial Group. HCV RNA detection by TMA during the hepatitis C antiviral long-term treatment against cirrhosis (Halt-C) trial. Hepatology. 2006 Aug;44(2):360-7. doi: 10.1002/hep.21265.
- Ikeda K, Saitoh S, Arase Y, Chayama K, Suzuki Y, Kobayashi M, Tsubota A, Nakamura I, Murashima N, Kumada H, Kawanishi M. Effect of interferon therapy on hepatocellular carcinogenesis in patients with chronic hepatitis type C: A long-term observation study of 1,643 patients using statistical bias correction with proportional hazard analysis. Hepatology. 1999 Apr;29(4):1124-30. doi: 10.1002/hep.510290439.
- Yoshida H, Shiratori Y, Moriyama M, Arakawa Y, Ide T, Sata M, Inoue O, Yano M, Tanaka M, Fujiyama S, Nishiguchi S, Kuroki T, Imazeki F, Yokosuka O, Kinoyama S, Yamada G, Omata M. Interferon therapy reduces the risk for hepatocellular carcinoma: national surveillance program of cirrhotic and noncirrhotic patients with chronic hepatitis C in Japan. IHIT Study Group. Inhibition of Hepatocarcinogenesis by Interferon Therapy. Ann Intern Med. 1999 Aug 3;131(3):174-81. doi: 10.7326/0003-4819-131-3-199908030-00003.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 090067
- 09-DK-0067
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