Dlouhodobé sledování pacientů s trvalou virologií HALT-C

Studie Antivirová dlouhodobá léčba hepatitidy C proti cirhóze (HALT-C) je multicentrická klinická studie prováděná za účelem posouzení účinků dlouhodobé antivirové léčby na progresi onemocnění jater u pacientů, kteří mají pokročilou chronickou hepatitidu C a nemají reagovali na předchozí terapie. Chronická hepatitida C je dlouhotrvající virová infekce postihující játra, která může vést k trvalému poškození jater a cirhóze (náhrada zdravých jaterních buněk jizvou). Pokud se neléčí, část pacientů s chronickou hepatitidou C bude ohrožena komplikacemi jaterního onemocnění. Medikamentózní terapie ve studii HALT-C byla navržena tak, aby odstranila virus hepatitidy C z pacientova systému, aby se předešlo nebo zmírnilo tyto potenciální komplikace. Účelem tohoto výzkumu je zjistit, zda se u pacientů s chronickou hepatitidou C, kteří prodělali vymizení viru hepatitidy C (známé jako setrvalá virologická odpověď nebo SVR) během studie HALT-C, vyvinuly nějaké komplikace onemocnění jater.

Tato studie bude zahrnovat 180 subjektů, které se zúčastnily počáteční fáze studie HALT-C a zažily SVR. Účastníci navštíví Státní zdravotní ústav na osobní studijní návštěvu.

Během návštěvy bude pacientům odebrána krev na laboratorní testy, aby se sledoval postup jejich jaterního onemocnění, a mohou být požádáni, aby podstoupili ultrazvukové vyšetření jater, aby se zjistily jakékoli abnormality, které lze přičíst rakovině jater. Pacienti budou také odpovídat na otázky týkající se jejich lékařské anamnézy, zejména jakýchkoli výsledků nebo událostí souvisejících s jejich hepatitidou C, ke kterým došlo od studie HALT-C, a mohou být požádáni, aby podepsali prohlášení o poskytnutí informací, které výzkumníkům umožní získat lékařské záznamy z jiných klinik nebo lékařů. kde se léčili.

...