腫瘍血液を一時的に遮断し、灌流を促進する肝細胞癌 (HCC) の経動脈化学塞栓術 (TACE) 療法
2016年3月30日 更新者：ShenFeng、Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
第1相、腫瘍血液を一時的に遮断し血流を増強するHCC（肝細胞癌）のTACE療法の安全性と有効性を評価する単盲検ランダム化比較試験
放射線画像によれば、HCC患者は2つのグループ（低血管性腫瘍グループと中等度の血管性腫瘍グループ）に分けられます。
すべてのグループは、バルーン カテーテルを使用した TACE 療法サブグループと通常の TACE 療法サブグループに分けられます。
患者は 45 日ごとに TACE 治療を受け、次の治療の 1 週間前に MRI 拡散検査または CT を受けます。
すべてのオブジェクトは、終了イベントが発生するまで、またはグループ内で 6 か月間観察されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
352
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200438
- Eastern hepatobilliary surgery hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 提供された書面によるインフォームドコンセントフォームに署名します。
- 臨床的に HCC と診断された場合は、TACE を受ける必要があります。
除外基準:
- ヨウ素摂取後にアレルギー反応を起こしたことがある。
- -研究前30日以内にTACE、放射線療法、または生物療法を受けている。
- びまん性肝細胞癌、肝機能不全、心機能不全を含む慢性疾患または疾病、コントロール不良の高血圧、心臓障害、重篤な感染症、コントロール不良の糖尿病。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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全生存
時間枠：2010年
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2010年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Feng Shen, MD、Eastern hepatobilliary surgery hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年10月1日
一次修了 (実際)
2009年12月1日
研究の完了 (実際)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年1月21日
最初の投稿 (見積もり)
2009年1月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月30日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。