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Terapia di chemioembolizzazione transarteriosa (TACE) del carcinoma epatocellulare (HCC) con blocco temporaneo del sangue tumorale e miglioramento della perfusione

30 marzo 2016 aggiornato da: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Studio di fase 1, in singolo cieco, randomizzato e controllato per valutare la sicurezza e l'efficacia della terapia TACE dell'HCC (carcinoma epatocellulare) con blocco temporaneo del sangue tumorale e miglioramento del profumo

Secondo l'imaging radiologico, i pazienti con HCC sono divisi in due gruppi (gruppo di tumori ipovascolari e gruppo di tumori moderatamente vascolari). Ogni gruppo è suddiviso in sottogruppo di terapia TACE con catetere a palloncino e sottogruppo di terapia TACE regolare. I pazienti assumono la terapia TACE ogni 45 giorni e si sottopongono a esame di diffusione MRI o TC una settimana prima della terapia successiva. Tutti gli oggetti vengono osservati fino all'evento finale o nel gruppo per 6 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

352

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200438
        • Eastern hepatobilliary surgery hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • firmare il modulo di consenso informato scritto fornito.
  • diagnosticato clinicamente come HCC, è necessario assumere TACE.

Criteri di esclusione:

  • ha avuto una reazione allergica dopo lo iodio.
  • sono stati sottoposti a qualsiasi TACE o radioterapia o bioterapia nei 30 giorni precedenti lo studio.
  • HCC di tipo diffuso, insufficienza della funzione epatica, malattia cronica o malattia inclusa insufficienza della funzione cardiaca, ipertensione incontrollata, disturbi cardiaci, infezione grave, diabete mellito non controllato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 2010
2010

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Feng Shen, MD, Eastern hepatobilliary surgery hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2009

Primo Inserito (Stima)

22 gennaio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EHBH-RCT-2008-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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