Terapia de quimioembolización transarterial (TACE) del carcinoma hepatocelular (HCC) con bloqueo temporal de la sangre tumoral y mejora de la perfusión
30 de marzo de 2016 actualizado por: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
Estudio de fase 1, simple ciego, aleatorizado y controlado para evaluar la seguridad y la eficacia de la terapia TACE de HCC (carcinoma hepatocelular) con bloqueo temporal de la sangre tumoral y mejora del perfume
De acuerdo con las imágenes de radiología, los pacientes de HCC se dividen en dos grupos (grupo de tumor hipovascular y grupo de tumor moderadamente vascular).
Cada grupo se divide en subgrupo de terapia TACE con catéter con globo y subgrupo de terapia TACE regular.
Los pacientes toman la terapia TACE cada 45 días y se someten a un examen de resonancia magnética o tomografía computarizada una semana antes de la próxima terapia.
Todos los objetos se observan hasta que ocurre el evento final o en el grupo durante 6 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
352
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200438
- Eastern hepatobilliary surgery hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- firmar el formulario de consentimiento informado por escrito provisto.
- diagnosticado clínicamente como HCC, necesita tomar TACE.
Criterio de exclusión:
- han tenido una reacción alérgica después del yodo.
- haber estado en cualquier TACE o radioterapia o bioterapia dentro de los 30 días anteriores al estudio.
- CHC de tipo difuso, insuficiencia de la función hepática, enfermedad crónica o enfermedad que incluye insuficiencia de la función cardíaca, presión arterial alta no controlada, trastornos cardíacos, infección grave, diabetes mellitus no controlada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 2010
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2010
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Feng Shen, MD, Eastern hepatobilliary surgery hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de enero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EHBH-RCT-2008-001
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