Terapia de Quimioembolização Transarterial (TACE) do Carcinoma Hepatocelular (CHC) com Bloqueio Temporário do Sangue do Tumor e Aumento da Perfusão
30 de março de 2016 atualizado por: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
Fase 1, Estudo simples-cego, randomizado e controlado para avaliar a segurança e eficácia da terapia TACE de HCC (carcinoma hepatocelular) com bloqueio temporário do sangue do tumor e aumento do perfu
De acordo com a imagem radiológica, os pacientes de CHC são divididos em dois grupos (grupo de tumor hipovascular e grupo de tumor moderadamente vascular).
Cada grupo é dividido em terapia TACE com subgrupo de cateter de balão e subgrupo de terapia TACE regular.
Os pacientes tomam a terapia TACE a cada 45 dias e fazem exame de difusão por ressonância magnética ou tomografia computadorizada uma semana antes da próxima terapia.
Todos os objetos são observados até o evento final acontecer ou no grupo por 6 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
352
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200438
- Eastern hepatobilliary surgery hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- assinar o formulário de consentimento informado por escrito fornecido.
- diagnosticado clinicamente como HCC, precisa tomar TACE.
Critério de exclusão:
- teve uma reação alérgica após iodo.
- estiveram em qualquer TACE ou radioterapia ou bioterapia dentro de 30 dias antes do estudo.
- CHC do tipo difuso, insuficiência da função hepática, doença crônica ou doença incluindo insuficiência da função cardíaca, hipertensão arterial descontrolada, distúrbios cardíacos, infecção grave, diabetes mellitus descontrolada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sobrevida geral
Prazo: 2010
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2010
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Feng Shen, MD, Eastern hepatobilliary surgery hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de janeiro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
22 de janeiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EHBH-RCT-2008-001
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