肝细胞癌（HCC）的经动脉化疗栓塞（TACE）治疗暂时阻断肿瘤血液并增强灌注
2016年3月30日 更新者：ShenFeng、Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
1 期单盲、随机、对照研究，以评估 TACE 治疗 HCC（肝细胞癌）的安全性和有效性，暂时阻断肿瘤血液并增强 Perfu
根据放射学影像学，HCC患者分为两组（低血管肿瘤组和中等血管肿瘤组）。
每组又分为球囊导管TACE治疗亚组和常规TACE治疗亚组。
患者每45天接受一次TACE治疗，并在下一次治疗前一周进行MRI弥散检查或CT检查。
观察所有对象直到结束事件发生或在组中持续 6 个月。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
352
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200438
- Eastern hepatobilliary surgery hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 签署提供的书面知情同意书。
- 临床诊断为HCC，需行TACE。
排除标准：
- 碘后有过敏反应。
- 在研究前 30 天内接受过任何 TACE 或放射疗法或生物疗法。
- 弥漫型肝癌、肝功能衰竭、慢性病或疾病包括心功能衰竭、未控制的高血压、心脏疾病、严重感染、未控制的糖尿病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
总生存期
大体时间：2010
|
2010
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Feng Shen, MD、Eastern hepatobilliary surgery hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年10月1日
初级完成 (实际的)
2009年12月1日
研究完成 (实际的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2009年1月21日
首次发布 (估计)
2009年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月30日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
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