Transarteriell kemoembolisering (TACE) terapi av hepatocellulärt karcinom (HCC) med tillfällig blockering av tumörblod och förstärkt perfusion
30 mars 2016 uppdaterad av: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
Fas 1, enkelblind, randomiserad, kontrollerad studie för att utvärdera säkerheten och effektiviteten av TACE-terapi av HCC (hepatocellulärt karcinom) med tillfällig blockering av tumörblod och förstärkning av Perfu
Enligt röntgenundersökning är patienterna med HCC indelade i två grupper (hypovaskulär tumörgrupp och måttligt vaskulär tumörgrupp).
Varje grupp är indelad i TACE-terapi med ballongkateterundergrupp och vanlig TACE-terapiundergrupp.
Patienterna tar TACE-behandlingen var 45:e dag och får MRT-diffusionsundersökning eller CT en vecka före nästa behandling.
Alla objekt observeras tills sluthändelsen inträffar eller i gruppen i 6 månader.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
352
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200438
- Eastern hepatobilliary surgery hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- underteckna det skriftliga informerade samtyckesformuläret som tillhandahålls.
- diagnostiserats kliniskt som HCC, behöver ta TACE.
Exklusions kriterier:
- har haft en allergisk reaktion efter jod.
- har genomgått någon TACE eller strålbehandling eller bioterapi inom 30 dagar före studien.
- HCC av diffus typ, nedsatt leverfunktion, kronisk sjukdom eller sjukdom inklusive hjärtfunktionssvikt, okontrollerat högt blodtryck, hjärtsjukdomar, allvarlig infektion, okontrollerad diabetes mellitus.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Total överlevnad
Tidsram: 2010
|
2010
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Feng Shen, MD, Eastern hepatobilliary surgery hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 januari 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2009
Första postat (Uppskatta)
22 januari 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 april 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2016
Senast verifierad
1 mars 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EHBH-RCT-2008-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .