Transarteriel kemoembolisering (TACE) terapi af hepatocellulært karcinom (HCC) med midlertidig blokering af tumorblod og øget perfusion
30. marts 2016 opdateret af: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
Fase 1, enkeltblind, randomiseret, kontrolleret undersøgelse til evaluering af sikkerheden og effektiviteten af TACE-terapi af HCC (hepatocellulært karcinom) med midlertidig blokering af tumorblod og forbedring af perfu
Ifølge røntgenbilleder er patienterne med HCC opdelt i to grupper (hypovaskulær tumorgruppe og moderat vaskulær tumorgruppe).
Hver gruppe er opdelt i TACE-terapi med ballonkateterundergruppe og almindelig TACE-terapiundergruppe.
Patienterne tager TACE-behandlingen hver 45. dag og får MR-diffusionsundersøgelse eller CT en uge før næste behandling.
Alle objekter observeres indtil slutbegivenheden sker eller i gruppen i 6 måneder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
352
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200438
- Eastern hepatobilliary surgery hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- underskrive den udleverede skriftlige informerede samtykkeformular.
- diagnosticeret klinisk som HCC, skal du tage TACE.
Ekskluderingskriterier:
- har haft en allergisk reaktion efter jod.
- har været i TACE eller strålebehandling eller bioterapi inden for 30 dage før undersøgelsen.
- HCC af diffus type, svigtende leverfunktion, kronisk sygdom eller sygdom, herunder svigt af hjertefunktion, ukontrolleret højt blodtryk, hjertesygdomme, alvorlig infektion, ukontrolleret diabetes mellitus.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: 2010
|
2010
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Feng Shen, MD, Eastern hepatobilliary surgery hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. januar 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. januar 2009
Først opslået (Skøn)
22. januar 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. april 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. marts 2016
Sidst verificeret
1. marts 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EHBH-RCT-2008-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .