Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transarteriële chemo-embolisatie (TACE) -therapie van hepatocellulair carcinoom (HCC) met tijdelijk blokkeren van tumorbloed en verbeterde perfusie

30 maart 2016 bijgewerkt door: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Fase 1, enkelblind, gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek om de veiligheid en effectiviteit van TACE-therapie van HCC (hepatocellulair carcinoom) te evalueren met het tijdelijk blokkeren van tumorbloed en het verbeteren van perfu

Volgens radiologische beeldvorming zijn de patiënten van HCC verdeeld in twee groepen (hypovasculaire tumorgroep en matig vasculaire tumorgroep). Elke groep is onderverdeeld in de subgroep TACE-therapie met ballonkatheter en de subgroep reguliere TACE-therapie. Patiënten nemen de TACE-therapie elke 45 dagen en ondergaan een week voor de volgende therapie een MRI-diffusieonderzoek of CT. Alle objecten worden gedurende 6 maanden geobserveerd tot de eindgebeurtenis of in de groep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Hepatocellulair carcinoom

Interventie / Behandeling

Procedure: ballon katheter

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

352

Fase

Fase 2
Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

China
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, China, 200438
    - Eastern hepatobilliary surgery hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

onderteken het verstrekte schriftelijke toestemmingsformulier.
klinisch gediagnosticeerd als HCC, moet TACE nemen.

Uitsluitingscriteria:

een allergische reactie heeft gehad na jodium.
binnen 30 dagen vóór het onderzoek een TACE of radiotherapie of biotherapie hebben ondergaan.
HCC van diffuus type, leverfalen, chronische ziekte of ziekte waaronder hartfalen, ongecontroleerde hoge bloeddruk, hartaandoeningen, ernstige infectie, ongecontroleerde diabetes mellitus.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Enkel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Algemeen overleven Tijdsspanne: 2010	2010

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Onderzoekers

Studie stoel: Feng Shen, MD, Eastern hepatobilliary surgery hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria