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종양 혈액을 일시적으로 차단하고 관류를 향상시키는 간세포 암종(HCC)의 경동맥 화학색전술(TACE) 요법

2016년 3월 30일 업데이트: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

간세포암종(HCC)의 TACE 요법의 일시적인 종양혈액 차단 및 향력증진의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 1상 단일맹검, 무작위배정, 대조연구

영상의학적 영상에 따르면 간세포암종 환자는 저혈관종양군과 중등도혈관종양군으로 나뉜다. 모든 그룹은 풍선 카테터를 사용한 TACE 요법 하위 그룹과 일반 TACE 요법 하위 그룹으로 나뉩니다. 환자는 45일마다 TACE 치료를 받고 다음 치료 1주일 전에 MRI 확산 검사나 CT를 받습니다. 모든 개체는 종료 이벤트가 발생할 때까지 또는 그룹에서 6개월 동안 관찰됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

352

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200438
        • Eastern hepatobilliary surgery hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 제공된 서면 동의서에 서명하십시오.
  • 임상적으로 HCC로 진단되면 TACE를 받아야 합니다.

제외 기준:

  • 요오드에 이어 알레르기 반응을 보였다.
  • 연구 전 30일 이내에 TACE 또는 방사선 요법 또는 생물 요법을 받은 적이 있는 자.
  • 확산형 간세포암종, 간 기능 부전, 심장 기능 부전을 포함한 만성 질환 또는 질병, 조절되지 않는 고혈압, 심장 장애, 심각한 감염, 조절되지 않는 진성 당뇨병.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
전반적인 생존
기간: 2010년
2010년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

수사관

  • 연구 의자: Feng Shen, MD, Eastern hepatobilliary surgery hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 1월 21일

처음 게시됨 (추정)

2009년 1월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2016년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EHBH-RCT-2008-001

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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