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透析内高血圧のメカニズムと治療 (MATCH)

2020年10月12日 更新者：Peter Van Buren、University of Texas Southwestern Medical Center

透析患者の血圧、内皮細胞の機能不全、転帰

  1. 50 人の血液透析患者の横断的症例対照コホート研究で、血液透析による血圧上昇が内皮細胞機能の低下と関連しているかどうかを判断すること (上腕動脈の流れを介した拡張および内皮前駆細胞数によって測定)、どちらも新規の機構マーカーである有害な心血管転帰の因果経路において。と
  2. 血液透析により血圧が上昇した 25 人の ESRD 被験者において、カルベジロールを使用して血圧を下げると、心血管転帰を改善するための代理機構マーカーとして内皮細胞の機能障害が改善されるかどうかを判断すること。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

55

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75224
        • UTSW Oakcliff Davita Dialysis
      • Dallas、Texas、アメリカ、75228
        • UTSW Dallas East Davita Dialysis (Buckner unit)
      • Dallas、Texas、アメリカ、75247
        • UTS Dallas Dialysis (Elmbrook)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～76年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 血液透析 > 30 日
  • 18歳から80歳まで
  • インフォームドコンセントを提供する能力
  • 主な腎臓専門医は、患者が目標乾燥重量に達していると判断します
  • 透析前 SBP >140 または透析後 SBP >130

除外基準:

  • 活動性創傷のある患者
  • 上肢の通常のメカニズムでは測定できない血圧
  • 過去2週間の血圧薬の変化
  • ベータ遮断薬またはアルファ遮断薬に対する不耐症
  • 妊娠
  • 安静時の心拍数
  • 平均余命 < 6 か月
  • -カルベジロールによる現在の治療またはカルベジロールの禁忌（介入群のみ）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：コントロール
-血液透析前後の平均として定義される透析中高血圧のない患者 -最後の透析治療セッションの4/6以上でSBPが10 mmHgを超える低下
アクティブコンパレータ：介入
-血液透析前後の平均SBP上昇として定義される透析中高血圧の患者 最後の透析治療セッションの4/6以上で> 10 mmHg
薬：カルベジロール
カルベジロール 6.25 mg BID を毎週 1 日 2 回、最大 50 mg まで滴定

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
内皮前駆細胞
時間枠：12週間
  1. 単核細胞のパーセンテージとして報告されたALDH明るい細胞。 これらは、フローサイトメトリーを使用してアッセイされました
  2. CD34/CD133 内皮前駆細胞は、単核細胞のパーセンテージとして報告されます。 これらは、フローサイトメトリーを使用してアッセイされました
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フロー媒介血管拡張
時間枠：12週間
個々の測定について、ベースラインからポストせん断応力までの上腕動脈径の変化率として測定されます。 12週間後に介入対象者のフォローアップ測定値が得られました
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Texas Southwestern Medical Center

協力者

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年6月1日

一次修了 (実際)

2010年9月1日

研究の完了 (実際)

2010年9月1日

試験登録日

最初に提出

2009年1月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年1月22日

最初の投稿 (見積もり)

2009年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月12日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STU 102008-042
  • NIH K23 HL092297

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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