Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mechanizmy i leczenie nadciśnienia śróddializacyjnego (MATCH)

12 października 2020 zaktualizowane przez: Peter Van Buren, University of Texas Southwestern Medical Center

Ciśnienie krwi, dysfunkcja komórek śródbłonka i wyniki u pacjentów dializowanych

  1. Określenie w przekrojowym kontrolowanym badaniu kohortowym 50 pacjentów poddawanych hemodializie, czy podwyższenie ciśnienia krwi podczas hemodializy jest związane ze zmniejszoną funkcją komórek śródbłonka (mierzoną na podstawie poszerzenia zależnego od przepływu w tętnicy ramiennej i liczby komórek progenitorowych śródbłonka), z których oba są nowymi markerami mechanistycznymi w ścieżce przyczynowej szkodliwych skutków sercowo-naczyniowych; oraz
  2. Określenie, czy obniżenie ciśnienia krwi za pomocą karwedylolu u 25 pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek, u których podwyższono ciśnienie krwi podczas hemodializy, może poprawić dysfunkcję komórek śródbłonka jako zastępczy mechanistyczny marker poprawy wyników sercowo-naczyniowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75224
        • UTSW Oakcliff Davita Dialysis
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75228
        • UTSW Dallas East Davita Dialysis (Buckner unit)
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75247
        • UTS Dallas Dialysis (Elmbrook)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • na hemodializie > 30 dni
  • w wieku od 18 do 80 lat
  • zdolność do wyrażenia świadomej zgody
  • Główny nefrolog uważa, że ​​pacjent ma docelową suchą masę ciała
  • SBP przed dializą >140 lub SBP po dializie >130

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z aktywnymi ranami
  • Niemożność zmierzenia ciśnienia krwi za pomocą rutynowych mechanizmów w kończynie górnej
  • Zmiana leków na ciśnienie krwi w ciągu ostatnich 2 tygodni
  • Nietolerancja beta lub alfa-blokerów
  • ciąża
  • Tętno spoczynkowe
  • Oczekiwana długość życia < 6 miesięcy
  • Obecna terapia karwedylolem lub przeciwwskazanie do karwedylolu (TYLKO w grupie interwencyjnej)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Pacjenci bez nadciśnienia śróddializacyjnego definiowani jako średnie SBP przed i po hemodializie spadające >10 mmhg przez ponad 4/6 ostatnich sesji dializacyjnych
Aktywny komparator: Interwencja
Pacjenci z nadciśnieniem śróddializacyjnym zdefiniowanym jako średni wzrost SBP przed i po hemodializie o >10 mmhg przez ponad 4/6 ostatnich sesji dializacyjnych
Lek: Karwedylol
Karwedylol 6,25 mg dwa razy na dobę zwiększany co tydzień do maksymalnej dawki 50 mg dwa razy na dobę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Komórki Progenitorowe Śródbłonka
Ramy czasowe: 12 tygodni
  1. Jasne komórki ALDH podane jako procent komórek jednojądrzastych. Oznaczono je za pomocą cytometrii przepływowej
  2. Komórki progenitorowe śródbłonka CD34/CD133 podane jako odsetek komórek jednojądrzastych. Oznaczono je za pomocą cytometrii przepływowej
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozszerzenie naczyń za pośrednictwem przepływu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Mierzona jako procentowa zmiana średnicy tętnicy ramiennej od linii bazowej do naprężenia po ścinaniu dla indywidualnego pomiaru. Pomiary kontrolne uzyskano u pacjentów objętych interwencją 12 tygodni później
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU 102008-042
  • NIH K23 HL092297

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Karwedylol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj