Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intradialyyttisen hypertension mekanismit ja hoito (MATCH)

maanantai 12. lokakuuta 2020 päivittänyt: Peter Van Buren, University of Texas Southwestern Medical Center

Verenpaine, endoteelisolujen toimintahäiriö ja tulokset dialyysipotilailla

  1. Sen määrittämiseksi poikkileikkaustapauskontrolloidussa kohorttitutkimuksessa 50 hemodialyysipotilaalla, liittyykö hemodialyysipotilaiden verenpaineen nousu heikentyneeseen endoteelisolujen toimintaan (mitattu olkapäävaltimon virtausvälitteisellä laajentumisella ja endoteelin esisolujen lukumäärällä), jotka molemmat ovat uusia mekanistisia markkereita haitallisten kardiovaskulaaristen tulosten syy-reitillä; ja
  2. Sen selvittämiseksi, voiko verenpaineen alentaminen karvedilolilla 25 ESRD-potilaalla, joiden verenpaine on kohonnut hemodialyysin avulla, parantaa endoteelisolujen toimintahäiriötä korvaavana mekaanisena merkkiaineena kardiovaskulaaristen tulosten parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

55

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75224
        • UTSW Oakcliff Davita Dialysis
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75228
        • UTSW Dallas East Davita Dialysis (Buckner unit)
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75247
        • UTS Dallas Dialysis (Elmbrook)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • hemodialyysissä > 30 päivää
  • 18-80-vuotiaat
  • kyky antaa tietoinen suostumus
  • Ensisijainen nefrologi arvioi potilaan olevan tavoitekuivapainossa
  • Dialyysiä edeltävä SBP > 140 tai dialyysin jälkeinen SBP > 130

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aktiivisia haavoja
  • Verenpainetta ei voida mitata yläraajojen rutiinimekanismeilla
  • Verenpainelääkkeiden muutos viimeisen 2 viikon aikana
  • Beetasalpaajien tai alfasalpaajien intoleranssi
  • raskaus
  • Leposyke
  • Elinajanodote < 6 kuukautta
  • Nykyinen hoito karvedilolilla tai karvedilolin vasta-aihe (VAIN interventiohaarassa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Potilaat, joilla ei ole intradialyyttistä hypertensiota, jotka määritellään keskimääräiseksi ennen hemodialyysin jälkeistä verenpaineen laskua >10 mmhg yli 4/6 viimeisistä dialyysihoitokerroista
Active Comparator: Interventio
Potilaat, joilla on intradialyyttinen hypertensio, joka määritellään keskimääräiseksi verenpaineen nousuksi ennen hemodialyysiä ja sen jälkeen >10 mmhg yli 4/6 viimeisistä dialyysihoitokerroista
Lääke: Carvedilol
Karvediloli 6,25 mg kahdesti vuorokaudessa titrataan viikoittain enintään 50 mg:aan kahdesti päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endoteeliset esisolut
Aikaikkuna: 12 viikkoa
  1. ALDH-kirkkaat solut raportoitiin prosentteina mononukleaarisista soluista. Nämä määritettiin käyttämällä virtaussytometriaa
  2. CD34/CD133-endoteelin progenitorisolut raportoitiin prosentteina mononukleaarisista soluista. Nämä määritettiin käyttämällä virtaussytometriaa
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Flow-välitteinen vasodilataatio
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Mitattu olkapäävaltimon halkaisijan prosentuaalisena muutoksena perusviivasta leikkausjännitykseen yksittäisessä mittauksessa. Seurantamittaukset tehtiin interventiohenkilöillä 12 viikkoa myöhemmin
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Texas Southwestern Medical Center

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. tammikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. tammikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 23. tammikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU 102008-042
  • NIH K23 HL092297

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Intradialyyttinen hypertensio

Kliiniset tutkimukset Carvedilol

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa