Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mechanismen en behandeling van intradialytische hypertensie (MATCH)

12 oktober 2020 bijgewerkt door: Peter Van Buren, University of Texas Southwestern Medical Center

Bloeddruk, disfunctie van endotheelcellen en resultaten bij dialysepatiënten

  1. Vaststellen in een cross-sectioneel, casusgecontroleerd cohortonderzoek van 50 hemodialysepatiënten of bloeddrukverhogingen bij hemodialyse verband houden met verminderde endotheelcelfunctie (gemeten aan de hand van door de brachiale arterie gemedieerde dilatatie en het aantal endotheliale progenitorcellen), beide nieuwe mechanistische markers in de oorzakelijke route voor nadelige cardiovasculaire uitkomsten; en
  2. Om te bepalen of het verlagen van de bloeddruk met carvedilol bij 25 ESRD-proefpersonen met bloeddrukverhogingen met hemodialyse de disfunctie van endotheelcellen kan verbeteren als een surrogaat-mechanische marker voor het verbeteren van cardiovasculaire uitkomsten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

55

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75224
        • UTSW Oakcliff Davita Dialysis
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75228
        • UTSW Dallas East Davita Dialysis (Buckner unit)
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75247
        • UTS Dallas Dialysis (Elmbrook)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • bij hemodialyse > 30 dagen
  • leeftijd van 18 tot 80 jaar
  • mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
  • De primaire nefroloog is van mening dat de patiënt het beoogde droge gewicht heeft
  • Predialyse SBP >140 of postdialyse SBP>130

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met actieve wonden
  • Bloeddruk kan niet worden gemeten door routinemechanismen in de bovenste extremiteit
  • Verandering in bloeddrukmedicatie in de afgelopen 2 weken
  • Intolerantie voor bèta- of alfablokkers
  • zwangerschap
  • Rustende hartslag
  • Levensverwachting < 6 maanden
  • Huidige therapie met carvedilol of contra-indicatie voor carvedilol (ALLEEN in de interventie-arm)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Patiënten zonder intradialytische hypertensie gedefinieerd als gemiddelde SBP vóór tot na hemodialyse die >10 mmhg daalde gedurende meer dan 4/6 van de laatste dialysebehandelingssessies
Actieve vergelijker: Interventie
Patiënten met intradialytische hypertensie gedefinieerd als gemiddelde pre- tot post-hemodialyse SBP-verhoging van> 10 mmhg gedurende meer dan 4/6 van de laatste dialysebehandelingssessies
Geneesmiddel: Carvedilol
Carvedilol 6,25 mg tweemaal daags getitreerd wekelijks tot maximaal 50 mg tweemaal daags

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Endotheliale voorlopercellen
Tijdsspanne: 12 weken
  1. ALDH heldere cellen gerapporteerd als percentage mononucleaire cellen. Deze werden getest met behulp van flowcytometrie
  2. CD34/CD133 endotheliale voorlopercellen gerapporteerd als percentage mononucleaire cellen. Deze werden getest met behulp van flowcytometrie
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Flow-gemedieerde vasodilatatie
Tijdsspanne: 12 weken
Gemeten als procentuele verandering in de diameter van de arteria brachialis vanaf de basislijn tot post-schuifspanning voor een individuele meting. Vervolgmetingen werden 12 weken later verkregen bij interventie-proefpersonen
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Medewerkers

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

23 januari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STU 102008-042
  • NIH K23 HL092297

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren