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투석중 고혈압의 기전과 치료 (MATCH)

2020년 10월 12일 업데이트: Peter Van Buren, University of Texas Southwestern Medical Center

투석 환자의 혈압, 내피세포 기능장애 및 결과

  1. 50명의 혈액투석 환자에 대한 횡단면 케이스 제어 코호트 연구에서 혈액투석으로 인한 혈압 상승이 내피 세포 기능 감소(상완 동맥 흐름 매개 팽창 및 내피 전구 세포 수로 측정)와 관련이 있는지 확인하기 위해, 둘 다 새로운 기계 마커입니다. 유해한 심혈관 결과에 대한 인과 경로; 그리고
  2. 혈액 투석으로 혈압이 상승한 ESRD 피험자 25명에서 카르베딜롤로 혈압을 낮추는 것이 심혈관 결과를 개선하기 위한 대리 기계 마커로서 내피 세포 기능 장애를 개선할 수 있는지 확인합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

55

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75224
        • UTSW Oakcliff Davita Dialysis
      • Dallas, Texas, 미국, 75228
        • UTSW Dallas East Davita Dialysis (Buckner unit)
      • Dallas, Texas, 미국, 75247
        • UTS Dallas Dialysis (Elmbrook)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 혈액투석 > 30일
  • 만 18세 ~ 만 80세
  • 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력
  • 일차 신장 전문의는 환자가 목표 건조 체중에 도달했다고 판단합니다.
  • 투석 전 SBP >140 또는 투석 후 SBP>130

제외 기준:

  • 활동성 상처가 있는 환자
  • 상지의 일상적인 메커니즘으로 혈압을 측정할 수 없음
  • 지난 2주간 혈압약의 변화
  • 베타 또는 알파 차단제의 편협
  • 임신
  • 평시 심박수
  • 기대 수명 < 6개월
  • Carvedilol을 사용한 현재 요법 또는 Carvedilol에 대한 금기 사항(개입군에서만)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
마지막 투석 치료 세션의 4/6 이상 동안 혈액 투석 전후 평균 SBP가 10 mmhg 이상 떨어지는 것으로 정의되는 투석 중 고혈압이 없는 환자
활성 비교기: 간섭
마지막 투석 치료 세션의 4/6 이상 동안 >10 mmhg의 혈액 투석 전후 평균 SBP 상승으로 정의되는 투석 중 고혈압 환자
의약품: 카베딜롤
Carvedilol 6.25mg BID 매주 최대 50mg bid까지 적정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내피 전구 세포
기간: 12주
  1. ALDH 밝은 세포는 단핵 세포의 백분율로 보고되었습니다. 이들은 유동 세포 계측법을 사용하여 분석되었습니다.
  2. CD34/CD133 내피 전구 세포는 단핵 세포의 백분율로 보고되었습니다. 이들은 유동 세포 계측법을 사용하여 분석되었습니다.
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흐름 매개 혈관확장
기간: 12주
개별 측정에 대해 기준선에서 전단 응력 후까지 상완 동맥 직경의 백분율 변화로 측정됩니다. 12주 후 개입 대상자에서 추적 측정을 얻었습니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Texas Southwestern Medical Center

협력자

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 1월 22일

처음 게시됨 (추정)

2009년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 12일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STU 102008-042
  • NIH K23 HL092297

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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