Mecanismos e Tratamento da Hipertensão Intradialítica (MATCH)
12 de outubro de 2020 atualizado por: Peter Van Buren, University of Texas Southwestern Medical Center
Pressão arterial, disfunção das células endoteliais e resultados em pacientes em diálise
- Determinar, em um estudo de coorte transversal caso-controlado de 50 pacientes em hemodiálise, se as elevações da pressão arterial com a hemodiálise estão associadas à diminuição da função das células endoteliais (medida pela dilatação mediada pelo fluxo da artéria braquial e pelo número de células progenitoras endoteliais), ambas as quais são novos marcadores mecanísticos na via causal para resultados cardiovasculares prejudiciais; e
- Determinar se a redução da pressão arterial com carvedilol em 25 indivíduos com insuficiência renal terminal com elevações da pressão arterial com hemodiálise pode melhorar a disfunção das células endoteliais como um marcador mecanicista substituto para melhorar os resultados cardiovasculares.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
55
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75224
- UTSW Oakcliff Davita Dialysis
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75228
- UTSW Dallas East Davita Dialysis (Buckner unit)
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75247
- UTS Dallas Dialysis (Elmbrook)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- em hemodiálise > 30 dias
- de 18 a 80 anos
- capacidade de fornecer consentimento informado
- O nefrologista primário considera que o paciente está no peso seco desejado
- PAS pré-diálise >140 ou PAS pós-diálise>130
Critério de exclusão:
- Pacientes com feridas ativas
- Pressão sanguínea incapaz de ser medida por mecanismos de rotina na extremidade superior
- Mudança nos medicamentos para pressão arterial nas 2 semanas anteriores
- Intolerância a beta ou alfa-bloqueadores
- gravidez
- Frequência cardíaca em repouso
- Expectativa de vida < 6 meses
- Terapia atual com carvedilol ou contraindicação para carvedilol (APENAS no braço de intervenção)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
Pacientes sem hipertensão intradialítica definida como média de PAS pré a pós hemodiálise caindo >10 mmhg por mais de 4/6 das últimas sessões de tratamento de diálise
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Comparador Ativo: Intervenção
Pacientes com hipertensão intradialítica definida como elevação média da PAS pré e pós-hemodiálise de > 10 mmhg por mais de 4/6 das últimas sessões de tratamento de diálise
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Carvedilol 6,25 mg BID titulado semanalmente até o máximo de 50 mg bid
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Células Progenitoras Endoteliais
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Vasodilatação Mediada por Fluxo
Prazo: 12 semanas
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Medido como alteração percentual no diâmetro da artéria braquial desde a linha de base até a tensão pós-cisalhamento para uma medição individual.
Medições de acompanhamento foram obtidas em sujeitos de intervenção 12 semanas depois
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Inrig JK, Van Buren P, Kim C, Vongpatanasin W, Povsic TJ, Toto R. Probing the mechanisms of intradialytic hypertension: a pilot study targeting endothelial cell dysfunction. Clin J Am Soc Nephrol. 2012 Aug;7(8):1300-9. doi: 10.2215/CJN.10010911. Epub 2012 Jun 14.
- Inrig JK, Van Buren P, Kim C, Vongpatanasin W, Povsic TJ, Toto RD. Intradialytic hypertension and its association with endothelial cell dysfunction. Clin J Am Soc Nephrol. 2011 Aug;6(8):2016-24. doi: 10.2215/CJN.11351210. Epub 2011 Jul 14.
- Van Buren PN, Kim C, Toto R, Inrig JK. Intradialytic hypertension and the association with interdialytic ambulatory blood pressure. Clin J Am Soc Nephrol. 2011 Jul;6(7):1684-91. doi: 10.2215/CJN.11041210.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
23 de janeiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Hipertensão
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Beta-antagonistas adrenérgicos
- Antagonistas Adrenérgicos
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Anti-hipertensivos
- Agentes Vasodilatadores
- Agentes de proteção
- Moduladores de transporte de membrana
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Bloqueadores dos Canais de Cálcio
- Antioxidantes
- Antagonistas dos receptores alfa-1 adrenérgicos
- Antagonistas Alfa Adrenérgicos
- Carvedilol
Outros números de identificação do estudo
- STU 102008-042
- NIH K23 HL092297
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