Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekanismer og behandling af intradialytisk hypertension (MATCH)

12. oktober 2020 opdateret af: Peter Van Buren, University of Texas Southwestern Medical Center

Blodtryk, endotelcelledysfunktion og resultater hos dialysepatienter

  1. At bestemme i et tværsnits case-kontrolleret kohortestudie af 50 hæmodialysepatienter, om blodtryksforhøjelser med hæmodialyse er forbundet med nedsat endotelcellefunktion (målt ved brachial arterie flow medieret dilatation og endotel progenitorcelleantal), som begge er nye mekanistiske markører i den kausale vej for skadelige kardiovaskulære udfald; og
  2. For at bestemme, om sænkning af blodtrykket med carvedilol hos 25 ESRD-personer med blodtryksforhøjelser med hæmodialyse kan forbedre endotelcelledysfunktion som en surrogatmekanistisk markør til forbedring af kardiovaskulære resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

55

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75224
        • UTSW Oakcliff Davita Dialysis
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75228
        • UTSW Dallas East Davita Dialysis (Buckner unit)
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75247
        • UTS Dallas Dialysis (Elmbrook)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • på hæmodialyse > 30 dage
  • i alderen 18 til 80 år
  • mulighed for at give informeret samtykke
  • Primær nefrolog vurderer, at patienten har nået måltørvægt
  • Prædialyse SBP >140 eller postdialyse SBP>130

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med aktive sår
  • Blodtrykket kan ikke måles ved rutinemekanismer i overekstremiteten
  • Ændring i blodtryksmedicin inden for de foregående 2 uger
  • Intolerance over for beta- eller alfa-blokkere
  • graviditet
  • Hvilepuls
  • Forventet levetid < 6 måneder
  • Nuværende behandling med carvedilol eller kontraindikation for carvedilol (KUN i interventionsarmen)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Patienter uden intradialytisk hypertension defineret som et gennemsnitligt SBP før til efter hæmodialyse faldende >10 mmhg i mere end 4/6 af de sidste dialysebehandlingssessioner
Aktiv komparator: Intervention
Patienter med intradialytisk hypertension defineret som gennemsnitlig SBP-forhøjelse før til efter hæmodialyse på >10 mmhg i mere end 4/6 af de sidste dialysebehandlingssessioner
Medicin: Carvedilol
Carvedilol 6,25 mg BID titreret ugentligt til maksimalt 50 mg to gange dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endotheliale stamceller
Tidsramme: 12 uger
  1. ALDH lyse celler rapporteret som procentdel af mononukleære celler. Disse blev analyseret ved anvendelse af flowcytometri
  2. CD34/CD133 endotelstamfaderceller rapporteret som procentdel af mononukleære celler. Disse blev analyseret ved anvendelse af flowcytometri
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Flowmedieret vasodilation
Tidsramme: 12 uger
Målt som procentvis ændring i brachialis arteriediameter fra baseline til post shear stress for en individuel måling. Opfølgningsmålinger blev opnået hos interventionspersoner 12 uger senere
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2009

Først opslået (Skøn)

23. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU 102008-042
  • NIH K23 HL092297

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intradialytisk hypertension

Kliniske forsøg med Carvedilol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner