Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Механизмы и лечение интрадиалитической гипертензии (MATCH)

12 октября 2020 г. обновлено: Peter Van Buren, University of Texas Southwestern Medical Center

Артериальное давление, дисфункция эндотелиальных клеток и исходы у диализных пациентов

  1. Определить в перекрестном когортном исследовании случай-контроль с участием 50 пациентов, находящихся на гемодиализе, связано ли повышение артериального давления на гемодиализе со снижением функции эндотелиальных клеток (измеряемой по дилатации, опосредованной потоком плечевой артерии, и количеству эндотелиальных клеток-предшественников), оба из которых являются новыми механистическими маркерами. в причинном пути неблагоприятных сердечно-сосудистых исходов; и
  2. Определить, может ли снижение артериального давления с помощью карведилола у 25 пациентов с тХПН с повышением артериального давления на гемодиализе улучшить дисфункцию эндотелиальных клеток в качестве суррогатного механистического маркера улучшения сердечно-сосудистых исходов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

55

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75224
        • UTSW Oakcliff Davita Dialysis
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75228
        • UTSW Dallas East Davita Dialysis (Buckner unit)
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75247
        • UTS Dallas Dialysis (Elmbrook)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • на гемодиализе > 30 дней
  • в возрасте от 18 до 80 лет
  • возможность дать информированное согласие
  • Первичный нефролог считает, что пациент достиг целевого сухого веса
  • САД до диализа >140 или САД после диализа >130

Критерий исключения:

  • Пациенты с активными ранами
  • Артериальное давление не может быть измерено обычными механизмами в верхней конечности
  • Изменение лекарств от артериального давления в предыдущие 2 недели
  • Непереносимость бета- или альфа-блокаторов
  • беременность
  • ЧСС в покое
  • Ожидаемая продолжительность жизни < 6 месяцев
  • Текущая терапия карведилолом или противопоказания к карведилолу (ТОЛЬКО в группе вмешательства)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Пациенты без интрадиализной гипертензии, определяемой как падение среднего САД до и после гемодиализа >10 мм рт. ст. в течение более чем 4/6 последних сеансов диализа
Активный компаратор: Вмешательство
Пациенты с интрадиализной гипертензией, определяемой как среднее повышение САД до и после гемодиализа >10 мм рт. ст. в течение более 4/6 последних сеансов диализа
Лекарство: Карведилол
Карведилол 6,25 мг 2 раза в сутки с титрованием еженедельно до максимальной дозы 50 мг 2 раза в сутки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эндотелиальные клетки-предшественники
Временное ограничение: 12 недель
  1. Светлые клетки ALDH указаны в процентах от мононуклеарных клеток. Их анализировали с помощью проточной цитометрии.
  2. Эндотелиальные клетки-предшественники CD34/CD133 представлены в процентах от мононуклеарных клеток. Их анализировали с помощью проточной цитометрии.
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опосредованная потоком вазодилатация
Временное ограничение: 12 недель
Измеряется как процентное изменение диаметра плечевой артерии от исходного уровня до напряжения после сдвига для отдельного измерения. Последующие измерения были получены у участников вмешательства через 12 недель.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Texas Southwestern Medical Center

Соавторы

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 января 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 января 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 января 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STU 102008-042
  • NIH K23 HL092297

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться