Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mechanismy a léčba intradialytické hypertenze (MATCH)

12. října 2020 aktualizováno: Peter Van Buren, University of Texas Southwestern Medical Center

Krevní tlak, dysfunkce endoteliálních buněk a výsledky u dialyzovaných pacientů

  1. Zjistit v průřezové, případem kontrolované kohortové studii 50 hemodialyzovaných pacientů, zda zvýšení krevního tlaku s hemodialýzou je spojeno se sníženou funkcí endoteliálních buněk (měřeno dilatací zprostředkovanou průtokem brachiální artérie a počtem endoteliálních progenitorových buněk), což jsou oba nové mechanické markery v kauzální cestě pro škodlivé kardiovaskulární výsledky; a
  2. Zjistit, zda snížení krevního tlaku karvedilolem u 25 pacientů s ESRD se zvýšeným krevním tlakem pomocí hemodialýzy může zlepšit dysfunkci endoteliálních buněk jako náhradní mechanistický marker pro zlepšení kardiovaskulárních výsledků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

55

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75224
        • UTSW Oakcliff Davita Dialysis
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75228
        • UTSW Dallas East Davita Dialysis (Buckner unit)
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75247
        • UTS Dallas Dialysis (Elmbrook)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • na hemodialýze > 30 dnů
  • ve věku od 18 do 80 let
  • schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Primární nefrolog se domnívá, že pacient má cílovou suchou hmotnost
  • SBP před dialýzou >140 nebo SBP po dialýze >130

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s aktivními ranami
  • Krevní tlak, který nelze změřit běžnými mechanismy na horní končetině
  • Změna léků na krevní tlak v předchozích 2 týdnech
  • Nesnášenlivost beta nebo alfa-blokátorů
  • těhotenství
  • Klidová tepová frekvence
  • Předpokládaná délka života < 6 měsíců
  • Současná terapie karvedilolem nebo kontraindikace karvedilolu (POUZE v intervenčním rameni)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Pacienti bez intradialytické hypertenze definované jako průměrný SBP před hemodialýzou klesající >10 mmhg po více než 4/6 posledních sezení dialýzy
Aktivní komparátor: Zásah
Pacienti s intradialytickou hypertenzí definovanou jako průměrné zvýšení SBP před hemodialýzou > 10 mmhg po více než 4/6 posledních sezení dialýzy
Lék: Carvedilol
Karvedilol 6,25 mg 2x denně titrován týdně na maximum 50 mg 2x denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Endoteliální progenitorové buňky
Časové okno: 12 týdnů
  1. Světlé buňky ALDH uváděné jako procento mononukleárních buněk. Ty byly testovány pomocí průtokové cytometrie
  2. CD34/CD133 endoteliální progenitorové buňky uváděné jako procento mononukleárních buněk. Ty byly testovány pomocí průtokové cytometrie
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vazodilatace zprostředkovaná průtokem
Časové okno: 12 týdnů
Měřeno jako procentuální změna průměru brachiální arterie od základní linie k napětí po smyku pro individuální měření. Následná měření byla získána u intervenčních subjektů o 12 týdnů později
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Texas Southwestern Medical Center

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2009

První zveřejněno (Odhad)

23. ledna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STU 102008-042
  • NIH K23 HL092297

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Carvedilol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit