HIV感染男性における高脂肪食後の食後内皮機能不全 (PERTH)
2017年10月11日 更新者：Tufts University
この研究の目的は、HIV 感染男性と HIV 非感染男性の内皮機能に対するさまざまな食事性脂肪の食後 (食後いつでも) の影響を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
この研究には 2 回の来院が必要です。
研究基準によって資格があると判断されると、最初の訪問中に参加者はランダムに2つの高脂肪食のうちの1つを受け取るように配置されます。
参加者は 2 回目の訪問時に他の研究用の食事を受け取ります。
毎回の来院時、食事の前と食事の3時間後に上腕動脈超音波検査が行われます。
サンプルサイズは 50 人の被験者です。
この研究はタフツ医療センターの臨床研究センターで実施されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
- Tufts University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
食事や心臓血管疾患について懸念を抱いていると自覚している、HIV に感染した白人男性。
説明
包含基準:
- 18歳以上のHIV陽性白人男性
次のいずれかの治療カテゴリに該当します。
- 治療経験がない、または HIV 治療薬を一度も服用したことがない
- カレトラを服用する
- サスティバの摂取
- アトリプラの服用
除外基準:
- 喫煙者
以下の既往の診断または治療:
- 脂質異常症
- 循環器疾患
- 高血圧
- 糖尿病
- 過去3か月以内の急性日和見感染症または悪性腫瘍、またはそのいずれかの現在の治療
- 積極的な点滴薬物の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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1
高オメガ3
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参加者はオメガ3脂肪酸を多く含む研究用の食事を摂ります。
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2
高飽和脂肪
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参加者は飽和脂肪を多く含む研究用の食事を摂ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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2 つの研究用食事を食べる前と後に血流媒介拡張を測定します。
時間枠：研究訪問 1 と 2
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研究訪問 1 と 2
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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内皮機能に対するさまざまな食事脂肪の影響を比較する。
時間枠：研究訪問 1 と 2
|
研究訪問 1 と 2
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Alexandra Mangili, MD, MPH、Tufts University School of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年1月1日
一次修了 (実際)
2010年1月1日
研究の完了 (実際)
2010年1月1日
試験登録日
最初に提出
2009年2月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年2月17日
最初の投稿 (見積もり)
2009年2月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月11日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。