- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00846599
Aterian jälkeinen endoteelin toimintahäiriö runsaan aterian jälkeen HIV-tartunnan saaneilla miehillä (PERTH)
keskiviikko 11. lokakuuta 2017 päivittänyt: Tufts University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia aterian jälkeistä (milloin tahansa aterian jälkeen) eri ravintorasvojen vaikutusta endoteelin toimintaan HIV-tartunnan saaneilla ja HIV-tartunnan saamattomilla miehillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus vaatii kaksi käyntiä.
Kun osallistuja on todettu kelpoiseksi tutkimuskriteerien mukaan, ensimmäisen käynnin aikana osallistuja sijoitetaan satunnaisesti saamaan toinen kahdesta runsasrasvaisesta ateriasta.
Osallistuja saa toisen opintoaterian toisella vierailulla.
Jokaisella käynnillä tehdään olkapäävaltimon ultraäänitutkimukset ennen ateriaa ja 3 tuntia sen jälkeen.
Otoskoko on 50 kohdetta.
Tämä tutkimus suoritetaan Tufts Medical Centerin kliinisessä tutkimuskeskuksessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- Tufts University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
HIV-tartunnan saaneet valkoiset miehet, jotka ovat havainneet olevansa huolissaan ruokavaliosta tai sydän- ja verisuonitaudeista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HIV-positiivinen valkoinen yli 18-vuotias mies
Yhdellä seuraavista hoitokategorioista:
- Ei ole saanut hoitoa tai ole koskaan käyttänyt HIV-lääkkeitä
- Kaletran ottaminen
- Sustivan ottaminen
- Otetaan Atripla
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsija
Aiempi diagnoosi tai hoito seuraavista:
- Lipidihäiriö
- Sydän-ja verisuonitauti
- Korkea verenpaine
- Diabetes
- Akuutti opportunistinen infektio tai pahanlaatuinen kasvain viimeisen 3 kuukauden aikana tai jommankumman nykyinen hoito
- Aktiivinen IV huumeiden käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1
Korkea omega-3
|
Osallistuja syö tutkimusaterian, jossa on runsaasti omega-3-rasvahappoja.
|
|
2
Korkea tyydyttynyt rasva
|
Osallistuja syö runsaasti tyydyttynyttä rasvaa sisältävän tutkimusaterian.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Virtausvälitteisen laajentumisen mittaamiseksi ennen ja jälkeen kahden tutkimusaterian syömisen.
Aikaikkuna: Opintokäynti 1 ja 2
|
Opintokäynti 1 ja 2
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vertaa eri ravintorasvojen vaikutusta endoteelin toimintaan.
Aikaikkuna: Opintokäynti 1 ja 2
|
Opintokäynti 1 ja 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alexandra Mangili, MD, MPH, Tufts University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. helmikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. helmikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 18. helmikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Hitaat virustaudit
- HIV-infektiot
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Immuunikato
Muut tutkimustunnusnumerot
- SUB730
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .