Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poposiłkowa dysfunkcja śródbłonka po posiłku wysokotłuszczowym u mężczyzn zakażonych wirusem HIV (PERTH)

11 października 2017 zaktualizowane przez: Tufts University
Celem tego badania jest zbadanie poposiłkowego (w dowolnym momencie po posiłku) wpływu różnych tłuszczów dietetycznych na funkcję śródbłonka u mężczyzn zakażonych wirusem HIV i niezakażonych wirusem HIV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie wymaga dwóch wizyt. Po ustaleniu, że kwalifikuje się na podstawie kryteriów badania, podczas pierwszej wizyty uczestnik zostanie losowo przydzielony do jednego z dwóch wysokotłuszczowych posiłków. Uczestnik otrzyma drugi posiłek badawczy podczas drugiej wizyty. Na każdej wizycie wykonywane będzie USG tętnicy ramiennej przed i 3 godziny po spożyciu posiłku. Wielkość próby wynosi 50 osób. Badanie to zostanie przeprowadzone w Centrum Badań Klinicznych w Centrum Medycznym Tufts.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
        • Tufts University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Biali mężczyźni zakażeni wirusem HIV, którzy identyfikują się z obawami dotyczącymi diety lub chorób układu krążenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Biały mężczyzna zakażony wirusem HIV w wieku >18 lat

  • W ramach jednej z następujących kategorii leczenia:

    • Leczenie naiwny lub nigdy nie przyjmował żadnych leków na HIV
    • Biorąc Kaletrę
    • Biorąc Sustivę
    • Przyjmowanie leku Atripla

Kryteria wyłączenia:

  • Palący

  • Wcześniejsza diagnoza lub leczenie następujących chorób:

    • Zaburzenia lipidowe
    • Choroba sercowo-naczyniowa
    • Wysokie ciśnienie krwi
    • Cukrzyca
  • Ostre zakażenie oportunistyczne lub nowotwór złośliwy w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub bieżąca terapia któregokolwiek z nich
  • Aktywne zażywanie narkotyków IV

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1
Wysoka zawartość omega-3
Inny: Posiłek do nauki Omega-3
Uczestnik zje posiłek naukowy bogaty w kwasy tłuszczowe omega-3.
2
Wysoka zawartość tłuszczów nasyconych
Inny: Posiłek naukowy zawierający tłuszcze nasycone
Uczestnik zje posiłek naukowy bogaty w tłuszcze nasycone.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby zmierzyć dylatację zależną od przepływu przed i po spożyciu dwóch badanych posiłków.
Ramy czasowe: Wizyta studyjna 1 i 2
Wizyta studyjna 1 i 2

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie wpływu różnych tłuszczów w diecie na funkcję śródbłonka.
Ramy czasowe: Wizyta studyjna 1 i 2
Wizyta studyjna 1 i 2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tufts University

Śledczy

  • Główny śledczy: Alexandra Mangili, MD, MPH, Tufts University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SUB730

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj